QMS重点条款如何审核.docVIP

QMS重点条款的审核方法 条款号 检查内容和方法 检查记录 4.1 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.1 请最高管理者重点介绍本组织在质量管理体系建立和改进过程中识别哪些外部环境和内部环境的要求，是否关注法律法规的变化，内外部要求体现在哪些文件之中。 请最高管理者重点介绍本人对体系运行的评价，如何提升管理标准和管理制度的执行力。针对实施效果不理想的文件，请最高管理者重点介绍如何贯彻实施的思路或要求，包括改进管理体系有效性的思路或要求。 请最高管理者重点介绍如何理顺、改进哪些过程或相互关系，进而提升过程的有效性和效率。 请最高管理者重点介绍为达到过程的预期效果，通过什么方式确保进一步获得资源和信息。 请最高管理者重点介绍在监视测量和分析的基础上取得了哪些成效，还有哪些过程需要进一步加强监视和测量活动。 请最高管理者重点介绍针对目前存在的薄弱环节，应采取哪些必要的活动和措施进一步改善体系的有效性。 请最高管理者重点介绍本公司有哪些过程外包，组织承担哪些风险，组织应采取哪些措施规避这些风险。如何进一步加强对外包过程的控制如何制定控制的方法和程度。 审核的对象：采购产品供方，外协件供方、外包方、提供技术服务的供方。 首先查看如何确定选择、评价和重新评价的准则询问组织对不同类别的供方所确定控制类型和控制程度的规定：如通常采用分类管理法等。 从索取的合格供方名录中抽样选取3个不同类别的供方，查看评价过程和评价结果，记录单位名称，及评价结果等。 查看是否定期对供方提供的产品质量水平的变化趋势进行分析，并启动重新评价的程序。 ④2008版重点关注外包过程的审核 查外包方有哪些单位及单位名称 查对外包方如何控制：查看如何按7.3控制，按7.4评价，按协议执行等情况。 抽样调阅3份近期所产生的采购合同，查看合同所表述的采购信息是否完整准确。查近期采购产品是否按合格供方范围采购。 采购信息(采购合同、采购计划)在与供方沟通前是否获得评审和批准。 查看采购产品验证的规定，了解组织针对不同采购产品或对象所确定的验证方式和验证程度。 查看采购产品验证台帐，抽样3~5份验证记录， 判断验证的符合性。 查看有无到供方现场进行验证的情况，关注本组织在采购作息中所表述的验证安排和产品放行的规定是否清晰，并查阅相关的验证记录。 按策划和提供两个关键词进行审核，具体从6个方面进行审核： a）查产品信息：现场观察产品信息有哪些规定如生产计划，生产任务单，记录产品名称等 b）查作业执导书：现场观察当天工艺卡、图样、作业指导书能否提供，结合查是否执行其中的规定，工艺参数、操作要点等。 c）查设备：现场观察设备的适宜性、设备完好情况，使用设备名称，加工精度是否符合加工要求（6.3的内容不要放在这里审核）。 d）查获得和使用监视和测量设备：主要查生产岗位及现场所使用的监视和测量设备有无合格证，合格证是否过期(注意与7.6不同只是查现场的情况就可以了)，操作人员如何正确使用监视和测量设备。及所产生的记录。 e）查实施监视和测量的情况：重点查关键岗位控制点的生产控制情况，一般岗位抽样检查，抽样比例按岗位数开根号进行抽样。另当天有几个产品就查几个产品不能抽样， 如果现场当天没有生产这个产品，可在8.2.4里去检查并记录，现场观察是查当天的检验记录是否进行监视和测量，质量是否符合要求，所查的产品名称，零件名称都应记录下来。7.5.2中特殊过程如焊接工艺参数的监控记录可在7.5.1 e）中检查并记录(注：7.5.2是确认特殊过程的能力，可不查工艺参数控制情况)。 f）查放行、交付和交付后的活动实施情况：主要查生产车间工序转序，产品入库是否制度有规定，是否执行不合格品不转工序不入库的规定，另查销售部门向顾客交付和交付后的服务活动有哪些 条款号 检查内容和方法 检查记录 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 规定(服务项目)，服务过程是否服务到位，服务人员和服务设备的管理等顾客是否满意。 ① 查有无特殊过程并记录特殊过程名称。 ② 确认准则有没有规定其内容是什么(工艺试验、工艺评定、工艺验证方案可能构成评审和批准产准则的组成部分)。 ③查看组织对特殊过程设备能力和人员资格是否符合过程要求进行认可和鉴定的记录。 查看和了解使用什么特定的方法和应用什么程序对特殊过程进行确认，而不是关注具体指导生产和服务提供过程的作业指导书。 查看规定了哪些记录，以及所产生的记录。查没有再确认活动，并查看再确认的记录。 查是否存在存放和使用过程中容易产生混淆的产品、原料 或制品，对产品的标识是否进行规定。 查生产现场、仓库标识的管理情况是否符合规定并记录检查的结果，对采购产品抽2个样，半成品抽2个样，最终产品抽2个样检查其产品标识、检验状态标识管理情况并记录。 查有无可追溯性