9 检验检测机构资质认定评审准则.pdf

检验检测机构资质认定 评 审 准 则 １　 总则 １１　 为实施«检验检测机构资质认定管理办法»相关要求ꎬ开展检验检测 机构资质认定评审ꎬ制定本准则ꎮ １２　 在中华人民共和国境内ꎬ向社会出具具有证明作用的数据、结果的 检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则ꎮ １３　 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上ꎬ针对不同行业 和领域检验检测机构的特殊性ꎬ制定和发布评审补充要求ꎬ评审补充要求与本 评审准则一并作为评审依据ꎮ ２　 参考文件 «检验检测机构资质认定管理办法» ＧＢ/ Ｔ ２７０００«合格评定 词汇和通用原则» ＧＢ/ Ｔ３１８８０«检验检测机构诚信基本要求» ＧＢ/ Ｔ ２７０２５«检测和校准实验室能力的通用要求» ＧＢ/ Ｔ ２７０２０«合格评定 各类检验机构能力的通用要求» ＧＢ１９４８９ «实验室 生物安全通用要求» １ ＩＳＯ１５１８９ «医学实验室质量和能力的要求» ＪＪＦ１００１«通用计量术语及定义» ３　 术语和定义 ３１　 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部 门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定ꎬ对检验检测机构的基本条件和技 术能力是否符合法定要求实施的评价许可ꎮ ３２　 检验检测机构 依法成立ꎬ依据相关标准或者技术规范ꎬ利用仪器设备、环境设施等技术 条件和专业技能ꎬ对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业 技术组织ꎮ ３３　 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理 部门)依据«中华人民共和国行政许可法»的有关规定ꎬ自行或者委托专业技 术评价机构ꎬ组织评审员ꎬ对检验检测机构是否符合«检验检测机构资质认定 管理办法»规定的资质认定条件所进行的审查和考核ꎮ ４　 评审要求 ４１　 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 ４１１　 检验检测机构或者其所在的组织ꎬ应是能承担法律责任的实体ꎬ 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责ꎬ并承担相应法律责任ꎮ ４１２　 检验检测机构应有明确的法律地位ꎬ不具备法人资格的检验检测 机构应经所在法人单位授权ꎮ ４１３　 检验检测机构及其人员从事检验检测活动ꎬ应遵守国家相关法律 法规的规定ꎬ遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则ꎬ恪守职业道德ꎬ承担社 ２ 会责任ꎮ ４１４　 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地 位ꎬ以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系ꎮ ４１５　 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动ꎬ应识别潜 在的利益冲突ꎮ ４１６　 检验检测机构为其工作开展需要ꎬ可在其内部设立专门的技术委 员会ꎮ ４２　 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管 理人员 ４２１　 检验检测机构应建立和保持人员管理程序ꎬ确保人员的录用、培 训、管理等规范进行ꎮ 检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相 关性ꎬ明确实现管理体系质量目标的职责ꎮ ４２２　 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所 涉及的利益相关各方ꎬ不受任何可能干扰其技术判断因素的影响ꎬ确保检验检 测数据、结果的真实、客观、准确ꎮ ４２３　 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家 秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务ꎬ并制定实施相应的保密措施ꎮ 检验 检测机构有措施确保其管理层和员工ꎬ不受对工作质量有不良影响的、来自内 外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响ꎮ 从事检验检测活动的人 员ꎬ不得同时在两个及以上检验检测机构从业ꎮ ４２４　 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序ꎬ以确定其检验检测 人员教育、培训和技能的目标ꎬ明确培训需求和实施人员培训ꎮ 培训计划应与 检验检测机构当前和预期的任务相适应ꎬ并评价这些培训活动的有效性ꎮ 检 验检测机构人员应经与其承担的任务相