我国制药企业非专利药物研发存在的问题与对策.PDFVIP

维普资讯 ChineseJournalofNewDrugs2006，Vo1．15No．14 中国新药杂志2006年第 15卷第 l4期 知书中已经告知过 申请人。否则 ，审查员作 出的驳 样。认为符合规定的，发给 《药物 临床试验批件》； 回决定即不合法，后续程序就要予以纠正，在复审时 认为不符合规定的，发给 《审批意见通知件》，并说 通过决定予 以撤销。 明理由。申请人收到复核意见后 ，对于药品检验所 另外 ，由于专利审批采用的是先申请制 ，且同样 认为 申报的药品标准无法控制质量的，可以提 出将 的发明创造只能被授予一项专利权 ，所以专利法第 该新药申请撤 回。申请人未提 出撤 回申请 ，国家食 三十三条对 申请 以后的文件修改作出了严格的限制 品药品监督管理局经审核认为药品标准确实无法控 性规定 ，即对专利 申请文件的修改不得超 出原说明 制质量的，应当予以退审。 书和权利要求书记载的范 围。也就是说 ，一旦递交