晚期结直肠癌临床试验的研究终点及治疗后的监测剖析.ppt

晚期结直肠癌临床试验的研究终点及治疗后的监测 2015.4.23 晚期结直肠癌临床试验的研究终点 研究终点存在争论： 生活质量 OS PFS 治疗后的监测 监测目的：发现具有潜在可根治的转移病灶患者 监测方法：CT 肿瘤标记物 肠镜 PET-CT 治疗后的监测 肠镜随访： 目的：发现和切除异时性息肉 1 术后2年内肠癌患者新患肠癌的危险增加 2 不能提高患者生存期 3 Lynch患者术后肠镜每年一次 4 LAR（低位前切除）患者检查吻合口 治疗后的监测 结肠癌I期患者术后： 术后1年行结肠镜检查，第三年再行肠镜检查，以后每5年检查一次 如发现进展的腺瘤（绒毛状息肉、息肉大于1cm、高级别不典型增生），应每年复查肠镜。 治疗后的监测 II期至III期患者根治术后 每3-6个月病史询问和体格检查，连续2年，然后每6个月一次至5年 CEA：每3-6个月，持续2年，随后5年每半年一次（肿瘤T2以上且有根治可能） 肠镜：术后一年（术前有梗阻为3-6个月），3年后重做，以后每5年一次，50岁以内的增加次数。 CT检查：高危II期和III期患者术后3-5年内每年检查胸、腹、盆腔CT。ASCO/COO推荐术后3年每年一次胸腹CT。 治疗后的监测 II期至III期患者根治术后 术后5年以上不推荐常规CEA监测和CT 不推荐也不应将PET-CT作为常规术前检查或随访监测 治疗后的监测 IV期患者 治疗后2年内每3-6个月行胸、腹、盆CT增强扫描，然后每6-12个月一次直至5年。 2年内每3个月查CEA，然后每6个月查直至5年。 PEt-CT不推荐常规检查 大肠癌肝转移切除或消融后，每年检查CT一次 治疗后的监测 直肠监测： 直肠术后：I-III期参考结肠II-III期 LAR患者肠镜每6个月一次，持续5年 局切息肉行个体化监测 CEA CEA升高： 1 肠镜、胸腹盆CT、考虑PET-CT 2 CT每3个月一次直到下降或发现肿瘤 3 增强CT阴性可行PET-CT，反对探查 * 疾病控制时间 至治疗失败时间 至肿瘤生长时间 CT：发现潜在可切除的转移病灶 对不适合行潜在根治性肝或肺转移瘤切除术的无症状患者，不推荐CT *