- 46
- 0
- 约7.14万字
- 约 103页
- 2017-06-07 发布于湖北
- 举报
化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿)目录
化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则
(征求意见稿)
目录
模块1 行政信息 15
1.1 药品信息 15
1.1.1 中文名称 15
1.1.2 汉语拼音 15
1.1.3 英文名称 15
1.1.4INN 名称 15
1.1.5 商品名称(中文) 15
1.1.6 商品名称(英文) 15
1.1.7 化学结构式 15
1.1.8 分子量 15
1.1.9 分子式 15
1.1.10 规格 15
1.1.11 剂型 15
1.1.12 类别 15
1.1.13 适应症 15
1.2 申报信息 16
1.2.1 注册分类 16
1.2.2 申请类型 16
1.2.3 关联申请情况 16
1
1.2.4 原料药/制剂关联情况 16
1.3
原创力文档

文档评论(0)