厚生労働科学研究費補助金（医薬品医療機器等レギュラトリーサイエ.pdfVIP

厚生労働科学研究費補助金 （医薬品 ・医療機器等レギュラ トリーサイエンス総合研究事業 （指定型）研究事業） 総括研究報告書 コンタク トレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究 研究代表者 田倉 智之 大阪大学大学院医学系研究科医療経済産業政策学寄附講座 教授 研究要旨 コンタク トレンズ （CL）は高度管理医療機器に分類 され、適正な使用が行われない と重篤な眼障害が発生するリスクがある。最近、CL とケア用品の不適正な使用による 重症角膜感染症の実態が報告され、その安全確保対策が急がれる中、従来は雑品であ ったおしゃれ用度なしカラーCL についてもその健康被害が社会問題 となり、非視力補 正用コンタク トレンズとして高度管理医療機器に指定された。また CL 製品や社会生活 の変遷を背景に、近年、 ドラッグス トアや雑貨店、インターネット・通信販売などか らの購入者が増加 し、販売チャネルの多様化が一層進行 している。 以上のような状況を踏まえ、CL の適正販売を進め眼障害の低減を促すことを目的 に、CL の販売規制のあり方について研究を行った。本研究では、「世界の CL 規制調査」、 「CL 販売