复方甘草合剂说明书.doc

核准日期：××××年××月××日 复方甘草口服溶液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：复方甘草口服溶液 英文名称：Compound Glycyrrhiza Oral Solution 汉语拼音：Fufang Gancao KoufuRongye 【成份】 本品为复方制剂，其组份为： 1.每瓶10ml含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、愈创甘油醚0.05g。 2.每瓶90ml含甘草流浸膏10.8ml、复方樟脑酊16.2ml、愈创甘油醚0.45g。 3.每瓶100ml含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml、愈创甘油醚0.5g。 4.每瓶120ml含甘草流浸膏14.4ml、复方樟脑酊21.6ml、愈创甘油醚0.6g。 5.每瓶2000ml含甘草流浸膏240ml、复方樟脑酊360ml、愈创甘油醚10g。 【性状】 本品为棕色或棕黑色液体；有香气，味甜，久置偶有沉淀。 【适应症】 用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。 【规格】 1. 每瓶10ml含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、愈创甘油醚0.05g。 2. 每瓶90ml含甘草流浸膏10.8ml、复方樟脑酊16.2ml、愈创甘油醚0.45g。 3. 每瓶100ml含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml、愈创甘油醚0.5g。 4. 每瓶120ml含甘草流浸膏14.4ml、复方樟脑酊21.6ml、愈创甘油醚0.6g。 5. 每瓶2000ml含甘草流浸膏240ml、复方樟脑酊360ml、愈创甘油醚10g。 【用法用量】 口服。一次5～10ml，一日3次，服时振摇。 【不良反应】 有轻微的恶心、呕吐反应。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。 胃炎及溃疡患者慎用。 当本品性状发生改变时禁用。 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 儿童用量请咨询医师或药师。 儿童必须在成人监护下使用。 【老年用药】 无可靠参考文献。 【药物相互作用】 服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物过量】 甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。 【药理毒理】 药理作用：本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；复方樟脑酊为镇咳药；愈创甘油醚为祛痰止咳剂；并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料，可保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出。 毒理研究：无可靠参考文献。 【药代动力学】 无可靠参考文献。 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 【包装】 聚酯瓶装：10ml/瓶 聚酯瓶装：90ml/瓶 聚酯瓶装：100ml/瓶 聚酯瓶装：120ml/瓶 聚酯瓶装：2000ml/瓶 【有效期】 36个月 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：北京海德润制药有限公司 生产地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街2号 邮政编码：101113 电话号码：（010传真号码：（010网址：