台灣醫療器材產業分析.pdf

台灣醫療器材產業分析 組員名單 洪同學 鐘同學 陳同學 指導老師：蔡璞 老師 I 台灣醫療器材產業分析 目錄 第 1 章 醫療器材產業定義與範疇1 1.1 醫療器材產品2 1.2 醫療器材產業全球發展趨勢4 第 2 章 台灣醫療器材產業發展6 2.1 醫療器材產業發展沿革6- 2.2 醫療器材產業現況7 2.3 醫療器材產業相關法規15 2.4 醫療器材產業特性23 2.5 醫療器材產業進入障礙23 第 3 章 醫療器材產業組織分析25 3.1 醫療器材產業及產品價值鏈分析25 3.2 醫療器材產業集中度27 第 4 章 醫療器材產業特性29 4.1 醫療器材產業生命週期29 4.2 醫療器材產業關鍵成功因素29 4.3 醫療器材產業五力分析35 第 5 章 醫療器材產業未來展望37 第 6 章 結論39 I 圖目錄 圖 1 醫療器材產品分類關連圖1 圖 2 台灣醫療器材產業 20 年來的演進歷程6 圖 3 醫療器材(非 IVD)上市前證記流程15 圖 4 台灣醫療產業價值鏈25 圖 5 我國醫療器材產業價值鏈的變動27 圖 6 醫療器材產業生命週期29 圖 7 Poter 五力分析35 II 表目錄 表 1台灣之醫療器材管理模式2 表 2 2008 年全球醫療器材產品市場與成長趨勢比較5 表 3 醫療器材產業進出口產值9 表 4 上市、上櫃及興櫃醫療器材公司營收表現14 表 5 醫療器材產業租稅優惠16 表 6 醫療器材相關優惠措施21 表 7 台灣醫療器材產業供應鏈26 表 8 台灣主要醫療器材廠商與具國陳市場代表性產品28 III 第1章 醫療器材產業定義與範疇 醫療器材產業是一種整合生物醫學、材料、機械及電子等跨領域技術的民生 必需工業。隨著濟發展與生活水準的提高，高齡化社會來臨、慢性病人口逐漸增 加及健康照顧需求增加，使未來醫療器材產業呈現高成長的趨勢，且醫療產業象 徵著國家的經濟繁榮程度，與該國全體國民之健康及生活品質的程度。 醫療器材產業是一個產品種類多樣、技術領域且產品範圍廣泛的特殊產業， 世界各國對此產業並未有一致的定義，而我國則大致參照美國之定義，在藥事法 第十三條規定醫療器材為：包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以 影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。由於醫療 器材產業牽涉技術層面廣，並具備產品多樣性，因此分類不易，其參照衛生署於 2000年6 月21 日公告之「醫療器材分類分級」，以「功能」為主，「用途」及 「構造」為輔的分類方式，目前台灣醫療器材產業共分診斷與監測用醫療器材、 手術與治療用醫療器材、輔助/修補用醫療器材、體外診斷器材和其他類醫療器 材五大類。如圖 1 診斷與監測用醫療器材 輔助與彌補用醫療器材 其他類醫療器材 醫學影像