药理学第一至四讲.pptVIP

药理学 陈少雅 福建医科大学药学院 药理学系 第一章　药理学总论——绪言 药理学(pharmacology) 医学基础学科 药物　(drug) 物质 药物效应动力学(pharmacodynamics) 药物代谢动力学(pharmacokinetics) 性质与任务 实验方法：临床药理学(clinical pharmacology) 药物发展史 新药开发与研究 学习方法及参考书 性质与任务 性质 桥梁学科 ① 基础医学与临床医学；② 医学与药学 学科任务 € 阐明药物作用及作用机制 € 研发新药及老药新用途 € 提供重要的科学依据和研究方法 实验方法 实验药理学；实验治疗学；临床药理学 　　药理学发展简史 古代　　生活经验 中国　 公元前1世纪　?神农本草经? 365种 唐 代：《新修本草》（唐本草） 844种 　　 明　代： ?本草纲目? 52卷，1892种，190万字 国外　 公元前 ※ 医神：古希腊阿伊斯古拉普斯(Aesculapius) ※ 西方医学之父：古希腊希波克拉底 (Hippocrates)（460-337BC） § 医学从迷信发展到对病程作系统的观察 § ?希波克拉底格言录?摘录 “人生矩促，技艺长存”； “机遇诚难得，试验有风险，决断更可贵” §希波克拉底誓词核心 对知识传授者心存感激； 为服务对象谋利益，做自己有能力做的事； 绝不利用职业便利做缺德乃至违法之事； 严格保守秘密 药理学发展简史 公元1世纪前后 埃及 ?埃伯斯医药籍? (Ebers’ Papyrus) 公元2世纪 古罗马医学大师盖仑(Galen)(130-200):解剖学、生理学、病理学及医疗学方面有新发现; 对植物,动物和矿物的药用价值作了研究；建立血液的运动理论（最重要成就） 黑暗时期（Dark Ages） 公元476年--公元1000年　封建神学时代, 欧洲发展最慢的时期 药理学发展简史 １7世纪英国W.Harvey(1578-1657)发现血液循环 意大利F.Fontana(1720-1805) 天然药物都含有活性成分 德国药师Serturner(1783-1841,1804)从阿片中提纯吗啡结晶 法国Magendi 和Bernald证明士的宁/筒箭毒碱作用部位（青蛙实验） 德国R.Buchheim(1820-1879)建立第一个药理学实验室，第一本教科书，第一部杂志，成为第一位药理教授；其学生Schmiedberg—器官药理学 德国P.Ehrich(1854-1915)筛选出砷凡纳明 英国Florey分离青霉素，化学治疗学的发展 英国生理学家Langley提出药物作用受体假说 药理学发展简史 新药开发的黄金时代 20世纪30年代～50年代 研制开发的药物：磺胺类药物／抗生素／合成抗疟药／抗组胺药／镇痛药／抗高血压药／抗精神失常药／抗癌药／激素类药物／维生素类药等 当代药理学的发展 单一学科→综合学科／宏观研究→微观研究 分支学科 分子药理学、免疫药理学、遗传药理学、临床药理学 新药开发与研究 新药 化学结构、药品组份、药理作用不同于现有药品的药物 药品管理法对新药的定义 € 未曾在中国境内上市销售的药品 € 已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂 新药研发过程 临床试验Ⅰ期(初步临床药理及人体安全性)Ⅱ期(治疗作用初评)Ⅲ期(确证治疗作用)Ⅳ期(应用研究) 新药类别 一类 未在国内外上市销售的药品： 通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂 二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂 五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂 六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂 临床前药理学研究 药效学研究 ① 筛选安全有效质量可控的先导化合物 ② 新药药效学研究技术指导原则 主要药效学应在体内、体外两种以上实验方法获得证明（其中一种必须是整体的正常或病理模型，实验模型必须能反映药物作用的本质与治疗指征的相关性，证明作用强度、特点及与老药相比的优点） 一般药理学研究 主要药效以外的广泛药理作用 药动学研究 新药在动物体内的动