粉末直接压片工艺须重视细节.pdfVIP

中国医药报/2007 年/12 月/6 日/第B08 版 业界·综合 粉末直接压片工艺须重视细节 戴绪霖 粉末直接压片与传统的先制粒再压片的工艺相比，具有产品稳定性好、生产效率高、重现性 好、节能省时和节约成本的优势，因此自从20 世纪70 年代诞生以来，得到了广泛应用，现今在 欧美约有60% 以上的片剂品种已采用这种生产工艺，但在国内应用有限。目前，在能源及劳动力 价格持续上涨的背景下，实有促进这一能够“节能减排”的先进生产工艺在国内应用的必要。粉 末直接压片工艺的实现在一定程度上要依赖于辅料，其处方工艺设计应重点考虑几个细节。 改良药物性能 进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态；药物粉末应具有良好的流动性、 可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点，可以通过改善药物的性能等办法加以解决。例如， 药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过重结晶法、喷雾干燥法等适宜手段改变其粒 子大小及其分布、改变形态等来加以改善。 药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较 小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。 微晶纤维素改善可压性