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ISO 9000品質管理系統2000 年版 Rev 1 何謂 【標 準】？ 【標準】的定義 ---在“現場改善”一書中： 工作的最佳方法，作為全員執行其工作的指導，以求獲致好的成果 What is ISO？ I：International S：Standardization O：Organization ---國際標準組織 為何要申請ISO 9000 國際上的◎國際採購組織(IPO)要求 ◎歐洲共同體CE標誌要求 ◎WTO將尊重ISO 9000認可 為何要申請ISO 9000 國內的 ●中標局將正字標記轉換為 ISO9000 要求 ●商檢局品管檢驗標準轉換為 CNS 12680(ISO 9000)要求 ●GMP，產品安全S標誌有與 ISO 9000結合之趨勢 為何要申請ISO 9000 企業 ◎ 提升公司形象，方便消費者認 知 ◎建立及整合公司管理制度，提 升企業經營管理績效 ◎產品品質提升，預防風險與損 失 ◎行銷基本工具，客戶下單基本 要求 有關ISO系統幾個觀念 ISO系統是一種管理工具。 維持日常管理就是執行ISO系統。 是幫助管理者，建立有效率的管理方法。 ISO系統的要義是：P-D-C-A 管理循環。 ISO 9000 沿革 ISO 9000家族 ISO 對『品質』的定義： 依據ISO 9000:2000年版的定義： 滿足要求之一組固有特性的程度 (Degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements) ISO 9000 品質管理原則 ISO 9000以八個品質管理原則(8 Quality Management Principles)形成家族內的品質管理系統標準 ISO 9000 品質管理原則 1.4.1 顧客期望(Customer Focus) 1.4.2 領導(Leadership) 1.4.3 全員參與 (Involvement of people) 1.4.4 流程管理(Process approach) ISO 9000 品質管理原則 1.4.5 系統化管理(System approach to management) 1.4.6 持續改善(Continual improvement) 1.4.7 依事實作決策(Factual approach to decision making) 1.4.8 與供應商互利關係(Mutually beneficial supplier relationship) ISO 9001品質管理要求 4. 品質管理系統 5. 管理責任 6. 資源管理 7. 產品實現 8. 量測、分析與改善 ISO 9001:2000 5.2 顧客焦點 -決定顧客要求、符合增進顧客滿意 ISO 9001:2000 5.5.3 內部溝通 -確保已建立適當的溝通流程 -對品質管理系統有效性溝通 ISO 9001:2000 6.3 基礎設施 決定、提供和維持基礎建設包刮： -建物、工作空間及相關設施 -流程設備(硬體和軟體) - ISO 9001:2000 6.4 工作環境 決定和管理所必須的工作環境 ISO 9001：2000年版 7.2.1 組織應決定： 1).顧客所規定的要求，包括交貨及售後服務活動的要求 2).雖非顧客所陳述的要求，但，當為原訂使 用或當已知時預期使用上所必要的 3).與產品有關的法令及規章要求；和 4).任何由組織決定的額外要求 ISO 9001:2000 7.2.3顧客溝通 決定和實施安排與顧客溝通 -產品資訊 -詢價、合約或訂單處理 -顧客回饋 ISO 9001：2000年版 8.2.1 8.2.1 顧客滿意度： 當成為品質管理系統量測績效之一，組織應監督有關於是否組織已符合顧客要求(見7.2