室内质控的操作精选.ppt

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室内质控的操作精选

经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤 以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓度质控测定值的详细应用过程。每一分析批可视为一天,一个工作班次, 或每一具体的测定批次。每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。一般来说,应 在一批中把质控样本的位置随机分配。但在实际工作中,把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。有时,则可在检测病人标本之前分析质控物,这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。 分析两个不同浓度的质控物。记录其质控测定值,并将此测定值画在各自的质控图上。 由12s质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在X±2S限之内,则判为在控。当至多一个测定值超过X±2S限时,则保留病人测定结果,并且使用其他的质控规则来进一步检验质控数据。 检查同一批内质控数据。 13S规则检验。当一个质控测定值超过±3S时,则判断该分析批为失控;不能报告病人的测定结果。 用22S规则检验不同的质控物。当两个质控测定值同时超过X+2S或X-2S质控限时该分析批判断为失控;不能报告病人的测定结果。 用R4S规则检验同一批内不同的质控物。当一个质控物测定值超过X+2S限,且另一个测定值超过X-2S限时,判断该批为失控;不能报告病人的测定结果。 检查不同的质控批数。 用22S规则检验同一质控物。当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同时超过X+2S或X-2S?质控限时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。 ?用41S规则检验不同质控物。当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1S或X-1S时 ,判断为失控;不能报告病人的测定结果。 ?用41S规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1S或X-1S质控限时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。 ?用10X规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时,判断为失控;不能报告病人的测 定结果。 用10X规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时,判断为 失控;不能报告病人的测定结果。 当没有违背统计质控规则时,判断为在控;报告病人的测定结果。 当分析过程失控时: 在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型(随机误差或系统误差)。违背13S或R4S质控规则,很可能出于随机误差;存在系统误差时,则可能由22S,41S或10X规则检出。两个不同质控物的检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范 围发生的误差。单个质控物的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。 参照故障检查指南,寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。 纠正发现的问题,然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验。在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时,不应包括失控批的质控数据。 常见的双质控品失控 常见的双质控品失控 常见的双质控品失控 常见的双质控品失控 失控情况的处理及原因分析。 失控情况的处理:操作人员在测质控时,如发现了质控数据违背了控制规则,应记录失控结果,违背的质控规则。 失控原因分析: 当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因: 立即重测定同一质控品,此步主要是查明人为误差,每一步都认真仔细得操作,以查明失控的原因,另外这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内。 重新开一瓶质控品,重测失控项目。如果重新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。 新开一批质控品重做失控项目,如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境以查明问题的所在。 更换试剂重新测定,如结果在控,则为试剂问题。 仪器的维护后重测,如结果在控,则为仪器原因。 对仪器进行重新校准,重测质控项目,看是否在控。 室内质控数据的管理。 每月室内质控数据统计处理。 每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容应包括: 当月每测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。 当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 每月室内质控数据的保存 当月所有项目的原始质控数据。 当月所有项目质控数据的质控图。 平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数。 当月的失控报告单。 室内质控数据的周期评价 每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与所得各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显的不同。 室内质控的操作 宿迁市中医院检

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