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医疗器械行业 医疗器械行业概述 医疗器械定义及分类： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。 根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械行业现状 中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。 当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。 2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况 数据来源：中国医疗器械行业协会 医疗器械行业主要产品 医疗器械产业链分析 1、医疗器械行业产业链结构图 2、产业链上游分析 上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和部分化工原料等 09年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数 从上图看出，医疗器械原材料价格自2011你那下半年开始持续走低。像钢铁行业，从2011你那下半年开始，铁矿石价格开始走低，到2012年7月31日，达到444.85。 原材料价格的降低，意味着医疗器械行业成本的降低。 下游产业链分析 下游消费市场主要是零售终端以及医院终端的销售。 零售终端分析：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求拉动依然强劲，需求平稳增长。 从收入水品来看，不断提升的人均收入提高了对医疗器械的消费能力，2012年一季度，我国城镇家庭人均季度可支配收入达6796元，同比增长9.8%。 09年以来人均可支配收入 从人口结构来看，我国正加速进入老龄化阶段，2011年，我国60岁以上老年人口已达13.7%，由于老人更多的受诸如糖尿病、高血压的慢性疾病的困扰，更多的依赖零售终端的家用康复护理仪器（如制氧机等）、日用检测设备（血压计、血糖仪等）等的医疗器械，推动力产品的需求。 医院终端：医疗器械的主要销售渠道，市场潜力巨大。 根据国家统计局2011年统计，截止2010年我国卫生医疗机构达936927，其中基层医疗机构约占90%以上，而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达30%--50%，亟需解决，并且现有设备中有15%是属于上世纪70年代前后的产品，60%是80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。根据基层医疗服务机构设备配置标准： 可以看出，我国基层医疗机构的医疗器械市场需求强劲，对医疗器械的中低端产品的销售具有很强的推动作用。 医疗器械行业市场分析 供给：政策支持与市场需求的共同推进，医疗器械行业生产势头良好。 医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施3年以来，全国财政投入约合14099亿元，2011年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120元提高到200元。 从市场的空间角度看，我国医疗器械市场规模占医药行业市场总规模的14%，而全球水平为42%，与之相比，相差甚远，我国有5--6倍的提升空间；我国医疗费用占GDP比重约5%，远低于美国16%，市场空间巨大。 我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速 2、需求：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求的拉动，需求平稳增加。 从消费观念上看，随着人均收入水平的提高，健康意识以及对生活质量要求的日益提高已成为当前的发展趋势，同时也推动了对各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量仪、计步器、按摩器刷等，同时更多的慢性病（