屏障环境动物实验室.docVIP

中山大学公共卫生学院 SPF级动物实验室 标 准 操 作 程 序 文件编号：ZDGWSPF/GL-01 (第1版) 实施日期：2007年3月30日 屏障环境动物实验室建设的意义 编号： 持有人： 编写人： 审核人： 批准人： 年 月 日 年 月 日 年 月 日  修改处 修改内容 修改人 批准人 生效日期  屏障环境动物实验室的条件要求很高，对屏障环境内环境的物理、化学、微生物等因素都有严格的要求和标准，对动物实验室的管理及所有进入动物实验至的人员、物品和实验动物都有特殊的要求。为使屏障环境动物实验室的管理规范化、标准化，并符合GB/T 4925—200的标准，使相应等级的动物实验结果更加准确，杜绝事故隐患，根据： 1．国家科委《实验动物管理条例》； 2．国家科委《实验动物质量管理办法》； 3．国家科委《药品非临床研究质量管理规定》； 4．国家卫生部《医学实验动物管理实施细则》； 5．广东省科委《广东省实验动物管理办法》； 6．国家科委及国家技术监督局《中华人民共和国国家标准：实验动物，微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿类和兔类）》、《中华人民共和国国家标准：实验动物，哺乳类动物的遗传质量控制》、《中华人民共和国国家标准：实验动物，全价营养饲料》、《中华人民共和国国家标准：实验动物，环境及设施》； 7．卫生部实验动物管理委员会《医学实验动物监测手册》； 等法律法规，特制定本标准操作规程。 本标准操作规程涉及SPF级动物实验室工作人员及外来实验人员，所有有关人员（包括饲养管理人员、动物实验人员、设备维护保养人员和其它人员）都必须严格认真执行，严禁违规操作。 中山大学公共卫生学院 SPF级动物实验室标准操作程序 文件编号：ZDGWSPF/GL-01 屏障环境动物实验室建设的意义 修改页 中山大学公共卫生学院 SPF级动物实验室标准操作程序 文件编号：ZDGWSPF/GL-01 第1版 第0次修改 屏障环境动物实验室建设的意义 第1页 共1页