医疗机构制剂调剂审批服务指南.DOCVIP

医疗机构制剂调剂审批服务指南 一、适用范围 广安市医疗机构制剂调剂使用单位。 二、法定依据 （一）、《中华人民共和国药品管理法》第二十五条特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 （二）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 （三）、四川省人民政府关于印发取消和调整省直部门行政审批项目目录的通知（川府函[2008]281号） 省级下放的行政审批项目目录36 市（州）辖区范围内医疗机构制剂调剂审批。 （四）、《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》 三、申请条件 (一)、调剂制剂必须是发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时需要的品种; (二)、调剂制剂必须是经省食品药品监督管理局批准配制的品种; (三)、调入使用单位必须具有《医疗机构执业许可证》。 四、申请材料 （一）申请材料目录： 序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 申请人可在市食品药监局官网下载或在市食品药监局政务窗口领取。 见格式