氟比洛芬酯说明书.docVIP

1【药物名称】2【临床应用】3【药理】4【注意事项】5【不良反应】6【药物相互作用】7【给药说明】8【用法与用量】9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称：氟比洛芬 英文通用名称：Flurbiprofen其它名称：苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可 芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、 Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax【临床应用】1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应，以及其它眼前段炎症；防治白内障人工晶体植入 术后的黄斑囊样水肿；治疗巨乳头性结膜炎，以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。【药理】1.药效学 本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID)，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、 抗炎及解热作用。本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的 250 倍和 50 倍，比布洛芬强。本药 对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。由于本药有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或 不能耐受者可选用本药。对于接受乙酰唑胺治疗的患者，本药比阿司匹林更安全。 前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。临床研究表明，本药滴眼液能抑制前 列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。本药对眼内压无明显影响。2.药动学 本药口服吸收迅速，1.5 小时后达血药浓度峰值，3 日后血药浓度达稳态。本药组织分 布广泛，少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。蛋白结合率达 99%。本药在肝脏中 代谢。原形和代谢产物由尿和粪便排出。血浆半衰期为 4-5 小时，年龄对半衰期无明显影响。【注意事项】1.交叉过敏 本药与乙酰水杨酸类药及其它 NSAID 可能存在交叉过敏。2.禁忌症 (1)对本药及其它 NSAID 过敏者。(2)活动性消化性溃疡患者。(3)活动性单纯疱疹性角 膜炎患者禁用本药滴眼液。(4)过敏性体质者。(5)儿童。3.慎用 (1)支气管痉挛患者、服用其它 NSAID 曾发生支气管痉挛者及有支气管哮喘病史者。(2) 肾功能不全者。(3)高血压、血友病、心功能不全及心脏疾病恶化(因体液潴留和水肿导致)患者(国 外资料)。(4)肝功能不全者。(5)有凝血功能障碍史者(国外资料)、出血时间延长患者。(6)用药前 存在感染者(国外资料)。(7)胃肠道溃疡患者。(8)眼病患者(可引起视力变化)。(9)有单纯疱疹病 毒性角膜炎病史者慎用本药滴眼液。4.药物对老人的影响 虽然老年人对氟比洛芬能很好耐受，但在部分患者(尤其是肾功能不全者) 当中，氟比洛芬排泄较慢。在这种情况下用药应谨慎，剂量应个体化。5.药物对妊娠的影响 尚未发现氟比洛芬有致畸作用。在妊娠晚期频繁使用 NSAID 可导致妊娠期延 长、产期延长、子宫内脐带动脉关闭不全和新生儿肺高压。不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品 管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为 B 级。6.药物对哺乳的影响 不推荐哺乳期妇女使用本药。7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)治疗初期，应经常监测血压。(2)有发生肾衰竭危险的患 者，建议治疗最初几周监测血清肌酸酐。(3)眼病患者应进行眼科检查。(4)类风湿性关节炎患者(常 可观察到贫血)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。【不良反应】1.常见消化不良、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠道出血等胃肠道不良反应。15%的 病例出现血氨基转移酶增高。2.偶见中枢神经系统不良反应，如头痛、头晕、嗜睡等。3.本药在动物实验中可引起肾乳头坏死，对人类亦可能有此作用。4.应用本药直肠栓剂时耐受较好，但有局部刺激、不适、里急后重及腹泻等反应。5.本药滴眼液可能延缓伤口愈合，滴眼时可有轻度刺痛、烧灼感。6.其它不良反应包括尿路感染样症状、皮炎、皮疹、视力变化等。[国外不良反应参考]1.血液 不良反应的发生率低于 1%，包括溶血性贫血、缺铁性贫血、再生障碍性贫血、淋巴结病、 血红蛋白和血细胞比容降低、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少。另外，本药可延长出血 时间。2.心血管系统 有 3%-9%的患者出现体液潴留和周围性水肿。高血压和充血性心力衰竭的发生率低 于 1%。3.精神神经系统 不良反应较吲哚美辛少，最常出现头痛(发生率为 3%-9%)。其它不良反应还有： 中枢神经刺激症状(如焦虑、失