氯酚黄敏片-说明书.doc

氯芬黄敏片分类：已有国家标准药品-化学药品 类别：【药品名称】通用名：氯芬黄敏片曾用名：感冒通片商品名：英文名：Compound diclofenac sodium and Chlorphenamine maleate tablets汉语拼音：Lüfenhuangmin Pian剂型：片剂【成分】本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。化学名称：化学结构式： 分子式：双氯芬酸钠C14H10Cl2NaNO2马来酸氯苯那敏C16H19ClN2·C4H4O4分子量： 【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显浅黄色。【药理毒理】本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。【药代动力学】本品口服吸收快、完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。【适应症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。【用法用量】口服，一次1-2片，一日3次或遵医嘱。【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。【禁忌】1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2.新生儿或早产儿禁用。3.肝肾功能不全者禁用。【注意事项】1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者禁用，尤其是老年人。4.有下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】1.与阿司匹林或其他水扬酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。【药物过量】【规格】每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。【贮藏】密封保存。【包装】15片/板×3板/盒【有效期】暂定24个月【执行标准】WS1-XG--2002【批准文号】【生产企业】企业名称：湖北潜江制药股份有限公司、武汉同安制药厂、广东华南药业有限公司、昆明老拨云堂药业有限公司、舟山康恩贝制药有限公司、云南铭鼎药业有限公司、云南龙发制药有限公司、云南英茂红河制药有限公司、云南省玉溪市维和制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、湖南百草制药有限公司、通化正和药业有限公司、通化万通药业股份有限公司、吉林省东方制药有限公司、吉林济邦药业有限公司、长春达兴药业股份有限公司、长白中加北极药业有限公司、通化鸿淘茂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司、榆树市俊学药业有限责任公司地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：