加味芍药甘草汤对神经病理性疼痛伴抑郁患者效果观察.doc

加味芍药甘草汤对神经病理性疼痛伴抑郁患者效果观察 　　[摘要] 目的 通过加味芍药甘草汤在神经病理疼痛（neuropathic pain，NP）伴抑郁患者中的应用，进一步探讨该方在带状疱疹后神经痛（postherpetic neuralgia，PHN）的治疗效果。 方法 选择在浙江中医药大学第一临床医学院和丽水市中心医院疼痛门诊2015年5月～2016年5月接受治疗的PHN伴抑郁患者86例，采用随机数字表法将其分为两组，每组43例。A组采用加巴喷丁（GBP）+阿米替林（AMI）治疗，B组采用GBP+AMI+加味芍药甘草汤治疗。分别记录各组用药前（T1），用药后第1周（T2）、第2周（T3）、第3周（T4）的疼痛评分、抑郁程度评分、生活质量评分等评价指标及疼痛治疗期间的不良反应等。 结果 A组患者在年龄、性别等一般资料方面与B组比较，差异无统计学意义（P0.05）。B组患者在GBP日均用量上显著少于A组，差异有统计学意义（P0.05），具有可比性。见表1 1.2 纳入与排除标准 1.2.1 纳入标准 ①带状疱疹急性发作后疼痛持续存在4周以上[5]；②疱疹皮损已治愈，但仍伴有局部持续性、剧烈疼痛；③患PHN且伴抑郁存在的患者（由汉密顿抑郁状态量表测定） 1.2.2 排除?俗? ①有严重全身系统疾病；②中途退出或不自愿参加研究者；③伴有严重心、肝、肾疾病伴有用药禁忌的患者；④其它不明原因的的疼痛性疾病；⑤接受其它中医、中药治疗或不按要求服药的 1.3 方法 1.3.1 药品选择 选用常州第四制药有限公司生产的阿米替林（AMI）糖衣片，国药准字25 mg/片；江苏恒瑞医药公司生产的加巴喷丁胶囊（GBP），国药准字300 mg/粒；芍药甘草汤统一由医院药房煎制成300 mL/袋 1.3.2 加味芍药甘草汤的处方配制 选择白芍20 g，甘草8 g，延胡索10 g，丹参15 g为加味芍药甘草汤内服；根据患者临床症候进行辨证论治，应用芍药甘草汤随证加减[6]。依照患者发病部位，选加引经药，如头颈部疼痛加蔓荆子；躯干部疼痛加瓜蒌皮；上肢疼痛加桑枝；下肢疼痛加木瓜 1.3.3 给药方法 A组：阿米替林（AMI）起始剂量为单次口服12.5 mg，3 d后加量至25 mg每日两次，要求每日最大剂量达25 mg后不再增加。加巴喷丁（GBP）给药也从低剂量开始，要求患者在第1个24 h内口服剂量300 mg，第2天300 mg/次，每天2次，第3天达到每次300 mg，每天3次，以后可根据病情及耐受情况间隔2～4 d可以再适当增加剂量300 mg/24 h （最大剂量1200 mg/24 h）至用药到第4周即观察期末为止。B组：在采用与A组相同治疗方案的基础上服用加味芍药甘草汤，统一在医院煎药房由专人用水煎制成300 mL，每天煎制1剂，分2次（早、晚）温水服用。所有参与研究的患者均需按研究要求服用相应药物治疗，并达到4周为一个疗程 1.4 观察指标 连续监控患者抑郁（焦虑）状态、疼痛程度、生活质量、药物不良反应等情况，并开展回院随访调查。记录对用药前（T1），用药后第1周（T2）、第2周（T3）、第3周（T4）相关数据与评价指标以及治疗前、治疗后1、2、4周与疼痛治疗相关的各项内容与不良反应等 1.5 评价指标 1.5.1 疗效评价[7] 痊愈=完全缓解例数/本组总例数×100%：疗效指数≥90%；显效=明显缓解例数/本组总例数×100%：疗效指数在70%～89%之间；有效=中度缓解例数/本组总例数×100%：疗效指数在45%～69%之间；无效=稍有缓解列数/本组总例数×100%：疗效指数 　　1.5.2 抑郁状态评分 应用汉密顿抑郁状态量表[8]（HAMD-17）进行评分 1.5.3 疼痛评分 通过视觉模拟评估法（visualanalogscale，VAS）[9，10]，比较两组患者治疗前后VAS评分。评分7～10分为患者有强烈的疼痛，镇痛无效需要改用其它治疗方法；评分4～6分为患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；评分3分以下为有轻微的疼痛，镇痛良好；评分0分为患者表现为无疼痛发生，不影响生活与工作 1.5.4 生活质量评分 采用0～10分评方法进行量化评分[11，12]；将评分10分确认为最差，评分6～9分为生活质量得到一些改善，但仍存在一些不方便，评分1～5分为生活质量改善明显，生活基本不受影响，0分为最好 1.6 统计学方法 严格按照研究规定分类登记数据，所有数据采集后统一录入EXCEL表中，使用SPSS19.0软件进行统计分析，计数资料以[n（%）]表示，比较用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，重复测量设计的计量资料采用重复测量方差分析