第3章散剂颗粒剂与胶囊剂.ppt

粉体学 研究粉体表面、力学、电学性质等应用科学。 粒子指粉体中不能再分离的运动单位。 ≤100μm的粒子叫“粉”， ＞100μm的粒子叫“粒”。 将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法，主要测定几何粒径。 光学显微镜可以测定微米级的粒径， 电子显微镜可以测定纳米级的粒径。 测定时应避免粒子间的重叠，以免产生测定误差。 主要测定以个数、面积为基准的粒度分布。 库尔特计数法 等体积球径 粒子体积排除孔内电解质而电阻发生改变。 电阻与粒子的体积成正比→电信号换算成粒径→测定粒度分布。 粒子比表面积 吸附能力的重要参数 1）表示方法 （1）体积比表面积Sv （cm2/cm3） （2）重量比表面积Sw （cm2/g） 比表面积的测定方法 (1)气体吸附法 气体（或液体）吸附在粒子表面，比表面↑吸附↑ 常用氮气。测Sw。 粉体的密度 表示方法 (1) 真密度： ρt =W/Vt (2) 颗粒密度: ρg=W/Vg (3) 松密度(堆密度) ρb=W/V ρt≥ ρg ＞ρb 固体剂型的制备工艺流程图 二、散 剂 （一）、概述 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 其分类有如下三种方法： ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散； ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 散剂 系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也可内服。 ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 药材或提取物的粉末制剂 特点： ①比表面积大、易分散、起效快； ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； ③制备简单，剂量可调控； ④贮存、运输方便。 刺激性强；光、热、湿不稳定、易挥发药物不易制备。 工业用标准筛 （二）、散剂的制备 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 散剂的制备 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的.外力作用物体---形变---外力对于屈服应力---塑性变形---应力大于分子间力---裂隙—破碎 常用外加力: 冲击力 压缩力 剪切力 弯曲力 研磨力等.根据物料的性质不同采用不同的粉碎方式. 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。 开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作，如图16-2b。 循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作，如图16-2c。 闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎 是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。如图16-2a。 自由粉碎 是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作，如图16-2c。 4、粉碎设备 1）研钵 2）球磨机 3）冲击式粉碎（万能粉碎机） 4）流能磨（气流式粉碎机 ） 球磨机 是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。由水平放置的圆筒（或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。 图16-3（b、c、d）分别表示球磨机内球的运动情况。粉碎效果与圆筒的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关。  冲击式粉碎机 冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式（图16-4）和冲击柱式（图16-5）。 流能磨 也称气流式粉碎机 气流式粉碎机的粉碎动力来源于高速气流。常用于物料的微粉碎，因而具有“微粉机”之称。气流式粉碎机的形式很多，其中最常用的典型结构为如图16-6所示的：（a）圆盘式气流粉碎机（b）跑道式气流粉碎机。 筛 分 筛分法（sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 （二）混合