反相高效液相色谱法测定利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质.pdfVIP

反相高效液相色谱法测定 利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质 刘 放 孙洁胤 周芝芳 3) (浙江省医学科学院药物研究所杭州31001 摘 要：目的：建立了利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质的反相高效液相色谱法。方法：采用 DIAMONSIL 0．1ng，控制总杂质量不得过1．0％。结论：本法简便、快速、准确，适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。 关键词：利巴韦林；利巴韦林葡萄糖注射液；有关物质；反相高效液相色谱法 (IMP)脱氢酶抑制剂，抑制IMP，从而阻碍病毒核苷酸的合成，具有广谱抗病毒性能，对多 种病毒如呼吸道合胞病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒等有抑制作用。对流感(由流感病毒A 和B引起)、腺病毒肺炎、甲型肝炎、疱疹、麻疹等有防治作用。国内临床试验已证实其对流 行性出血热有效，对早期患者疗效明显，有降低死亡率、减轻肾损害、降低出血倾向、改善全 身症状的作用n]，中国药典2005年版已收载利巴韦林及其制剂。本文参考相关文献[2～93， 采用反相高效液相色谱法，可以快速、准确地对利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质