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执业药师必备法律基础知识.pdf
执业药师应备法律基础知识
北京大学药学院
陈敬
jingchen@bjmu.edu.cn
法 (律)是什么?
灋, 平之如水。从水,廌所以触不直者去之,
从去,会意。——许慎 《说文》
律,均布也。―― 《说文》
由国家制定或认可并由国家强制力保证实
施的行为规范的总称。
法的价值和作用
自由
法
正义 秩序 的
价
值
冲
突
效率 平等
法律要素
概念:对各种法律事实进行概括,抽象
出共同特征
原则:构成法律规则的基础的原理和准
则
规则:具体规定人们权利义务并设定相
应的法律后果的行为准则
某药监局对某医院非法渠道购进药品的行为适用《药品管理法》第80
条之规定,决定“处违法销售药品货值金额2倍罚款。”医院起诉,
认为根据《药品管理法》第80条的规定,被告只能以购进价款为基数
处以2倍罚款;以“销售药品货值金额2倍罚款”是错误的。
第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三
十四条的规定,从无 《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》的企
业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;
情节严重的,吊销 《药品生产许可证、 《药品经营许可证》或者医疗
机构执业许可证书。
第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算
;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。
法律规则的逻辑结构
1、三要素说:假定、处理、制裁。
2、二要素说:行为模式、法律后果。
3、新三要素说:假定条件、行为模式、法
律后果。
行为主体条件
假定条件
法律规则适用条件
可为
行为模式
必为
禁为
肯定性后果
法律后果
否定性后果
法律渊源
法律渊源是法的外在表现形式,指法律
由何种国家机关制定或认可,具有何种
表现形式或效力等级
药事法律渊源
渊源 制定机关 举例
宪法中关于药品方面的规定主
宪法 全国人民代表大会 要有:国家发展医疗卫生事业,
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