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执业药师应备法律基础知识 北京大学药学院 陈敬 jingchen@bjmu.edu.cn 法 (律)是什么?  灋, 平之如水。从水,廌所以触不直者去之, 从去,会意。——许慎 《说文》  律,均布也。―― 《说文》  由国家制定或认可并由国家强制力保证实 施的行为规范的总称。 法的价值和作用 自由 法 正义 秩序 的 价 值 冲 突 效率 平等 法律要素 概念:对各种法律事实进行概括,抽象 出共同特征 原则:构成法律规则的基础的原理和准 则 规则:具体规定人们权利义务并设定相 应的法律后果的行为准则  某药监局对某医院非法渠道购进药品的行为适用《药品管理法》第80 条之规定,决定“处违法销售药品货值金额2倍罚款。”医院起诉, 认为根据《药品管理法》第80条的规定,被告只能以购进价款为基数 处以2倍罚款;以“销售药品货值金额2倍罚款”是错误的。  第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三 十四条的规定,从无 《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》的企 业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品 货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得; 情节严重的,吊销 《药品生产许可证、 《药品经营许可证》或者医疗 机构执业许可证书。  第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算 ;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。 法律规则的逻辑结构 1、三要素说:假定、处理、制裁。 2、二要素说:行为模式、法律后果。 3、新三要素说:假定条件、行为模式、法 律后果。 行为主体条件 假定条件 法律规则适用条件 可为 行为模式 必为 禁为 肯定性后果 法律后果 否定性后果 法律渊源 法律渊源是法的外在表现形式,指法律 由何种国家机关制定或认可,具有何种 表现形式或效力等级 药事法律渊源 渊源 制定机关 举例 宪法中关于药品方面的规定主 宪法 全国人民代表大会 要有:国家发展医疗卫生事业,

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