质量管理体系差分析.docVIP

现有文件差异性分析 序号 文件名称 应对措施 主管部门 1 质量手册 质量手册内增加相关术语的定义 质管部 2 质量手册 在质量手册内确定管理体系的范围 质管部 3 质量手册 质量手册内将各过程进行明确 质管部 4 取消管理者代表 明确领导管理责任 5 编制“风险管理”方面的相关程序文件。 6 生产变更管理控制程序 继续推进变更管理。 7 无 支持过程新增“资源管理”过程,并定义输入输出等。 管理部 8 无 支持过程新增“资源管理”过程,并定义输入输出等。 管理部 9 无 新增文件,对文件化信息的管理,包括信息系统管理的统一规划。 管理部 10 无 新增内部沟通控制程序,明确条款要求的内容的管理规定。 管理部 11 文件控制程序 明确纸质版及电子版使用区域或地点 管理部 12 文件控制程序 目前适用 13 文件控制程序 记录控制程序 1、合并《文件控制程序》及记录控制计划 ；2、组织识别公司的文件程序保密清单 管理部 14 识别和策划内部质量管理并建立KPI进行关注。同时考虑变更管理过程 质管部 15 销售合同管理规定 增加应急时的反应计划 销售部 16 新增文件 新增加对外包的管理制度。 17 供应商管理控制程序 采购过程控制程序内增加“风险管理”。 采购部 18 生产和服务控制程序 生产和服务管理进行加强固化。 19