中药膏药巴布剂.docVIP

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂） 中药膏药巴布剂简介 中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。 国内研究现状 我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。 目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。 基本构成及制备工艺 中药膏药巴布剂的基本构成包括：支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；载药层，即基质和主药部分；保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。 巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下： 主药 支持层 保护层 基质 载药层 涂布 裁剪 包装 成品 中药膏药巴布剂特点 基质独特 巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。 载药量大 中医用药一般依据君臣佐使配伍理论，用药种类多，药量大，如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药，像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性，显著提高药物与基质的比例，一般中药巴布剂每一贴均在3g以上，含药层的增厚能够满足药效持续的发挥，进一步保证和加强了药物的治疗效果。 使用舒适 传统膏药在使用时气味大，皮肤过敏，药物残留，揭贴时粘带体毛，长时间使用对皮肤刺激较大。巴布剂的保湿性、透气性、与皮肤的贴合性均优于传统的橡皮膏剂，因此巴布剂使用舒适，对皮肤刺激性小，可反复揭贴，揭贴后无痛感，不污染衣服，使用无残留。 强渗透、控缓释效果好 药物在皮肤内扩散需要穿透角质层、活性表皮、真皮等皮肤组织，其中角质层对药物的扩散阻力远大于其他组织，巴布剂含水量大，能够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀，有利于药物的透皮吸收，更添加透皮促进吸收剂，较传统橡胶膏剂更容易使药物扩散，吸收。 另外巴布剂剂量准确，可控制药物进入体内的速率，维持血药浓度平衡，无峰谷现象，是药物有效成分持续有效的发挥作用。 生物利用率高 避免口服用药引起的药物有效成分降解和肝脏首过效应，减少口服用药引起的个体差异。 生产过程安全环保 巴布剂生产工艺简单，技术成熟，适合工业化自动生产，对中药材的处理不使用刺激性极强的有机溶剂，对环境无污染。 易康源牌经舒宁贴 易康源牌经舒宁贴是由西安千禾药业有限责任公司生产的现代膏药，属于经皮给药剂型。 公司介绍： 西安千禾药业有限责任公司地处西安高新技术产业开发区，是中国第一家通过英国GMP认证的、蓬勃发展的、独具特色的中药高新技术企业。 　　公司秉承科学、务实、创新、进取的企业理念，做为中国首家通过英国GMP认证的现代化中药制药企业，始终以世界先进国家的GMP标准为目标，建立了有效的质量保障体系。公司始终以持续改进、不断提高产品质量作为不懈的追求；创建关注成本，有竞争力、有活力，为股东逐渐创造效益，流程优化的节约型企业；以保证产品安全和满足顾客需求为永恒的承诺，不断完善企业管理。千禾药业在备受市场认可的同时，已发展成为国内中药企业品质的代表者之一。 公司为西安市市级企业技术中心、西安市生物医药孵化器产业基地经皮给药技术研发中心、西安市药物透皮吸收—巴布剂制剂工程技术中心、陕西省中小企业创新研发中心。 　　 2005年6月公司“中药膏药巴布剂制备技术、生产设备及质量评价的研究”获陕西省科学技术三等奖。 基本信息 【名 称】