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散剂、颗粒剂、胶囊 第一节 概 述 一、固体剂型的制备工艺 二、固体剂型的体内吸收路径 固体制剂 ? 崩解 ? 溶出 ? 吸收 溶出多、快------吸收量大（正比） 起效快， 作用强， 维持时间长。 三、 Noyes-Whitney方程 溶出方程：（Noyes-Whitney） 药物的溶出速度dc/dt = k S (Cs-C) dc/dt ?， S ? (为溶出界面的面积) 散剂 ? 胶囊剂 ? 片剂 ? 丸剂 第二节 散剂 一、概述 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 特点： 分散度高、起效迅速； 制备工艺简单、剂量易于控制； 贮存、运输携带、使用方便； 化学性质相对较易改变。 分类： 1.按用途分类：内服散剂、煮散剂 外用散剂 2.按组成分类：单方、复方散剂 3.按剂量分类：分剂量、不分剂量散剂 粉末的分等 《中国药典》规定了六种粉末规格 最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 一般散剂 --- 通过六号筛 儿科、外用散剂 --- 通过七号筛 煮散剂 --- 通过二号筛 二、散剂的制备 （一）散剂的制备工艺 物料 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装 （二）粉碎 1粉碎:是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 2粉碎机理：是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。 3粉碎的能量消耗：机械能 表面能 粉碎方法：干方和湿法（蒸罐、串油、串料、水飞、轻研冰片，重研麝香 ） 4粉碎机：（1）研钵 （2）球磨机 （3）冲击式粉碎机（4）流能磨 （5）几种粉碎机的比较 （三）筛分 筛分法 筛分设备：冲眼筛、编织筛 1、摇动筛 2、振荡筛 （四）混合 1、混合：把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。 2、混合度的表示方法：是表示物料混合均匀程度的指标。 （1）标准偏差或方差 （2）混合度 3、混合机理 （1）对流混合：固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时的总体混合。（翻转混合） （2）剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态面进行的局部混合。（研磨混合） （3）扩散混合：由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。（搅拌混合） 4、混合的影响因素：物料粉体性质的影响；设备类型的影响；操作条件的影响 （1）物料粉体性质的影响 （2）设备类型的影响 （3）操作条件的影响 要注意的问题 （1）各组分的混合比例（倍散、稀释散） （打底套色法、等量递增法） （2）各组分的密度与粒度 （3）各组分的粘附性与带电性 （4）含液体或易吸湿成分的混合 （5）形成低共熔混合物：当两种或更多种药物经混合后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。 5、混合方式与设备：搅拌、研磨、过筛混合 （1）容器旋转型混合机 1）水平圆筒型混合机 2）V型混合机 3）双锥型混合机 （2）容器固定型混合机 1）搅拌槽型混合机 2）锥形垂直螺旋混合机 （五）分剂量：目测法；重量法；容量法 （六）质量检查与包装 三、散剂的质量检查： 1、均匀度 2、水分 3、装量差异 4、吸湿性 第三节 颗粒剂 颗粒剂是药物与辅料制成的干燥颗粒状制剂。（不能通过1号筛—10目的粗粉；和能通过4号筛—65目的细粉的总合不能超过8%。） 可溶性颗粒剂， 混悬性 ， 泡腾性 ， 一、概述 特点（与散剂比较）： 分剂量容易， 服用方便， 可制成缓释制剂， 剂量不易准确， 混合性能差。 二、颗粒剂的制备 粉碎?过筛?混合?制软材 ?制粒?干燥?整粒? 分级或包装?分剂量?包装 三、颗粒剂的质量检查 外观 粒度 干燥失重 溶化性 装量差异 主药含量 * * 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 辅料 散剂 *