设备、校准程序.docVIP

程序文件 文件编号 YH/CX/5.5-1/1-0/2005 版次 1/0 主题：仪器设备（及其软件)的控制与管理程序 页次 第1页，共3页 发布日期 2005/06/02 1.总则： 保证实验室检测仪器设备（及其软件） 程序文件 文件编号 YH/CX/5.5-1/1-0/2005 版次 1/0 主题：仪器设备（及其软件)的控制与管理程序 页次 第2页，共3页 发布日期 2005/06/02 4.3设备的使用。 4.3.1对检测数据有重要影响的设备在使用前由设备管理员编制《设备操作维护指导书》并由技术负责人审批。《设备操作维护指导书》对设备有详细的使用说明和日常维护说明，放置在显著位置，便于检测人员取用，并复印一份，归入设备管理档案，交档案室保存。 4.3.2检测人员经操作培训并具有上岗资格后按《设备操作维护指导书》要求对设备进行操作。在使用设备前，检测人员检查设备是否正常，是否在有效的使用合格期内；使用移动设备时在移动过程中，按照《设备操作维护指导书》的要求确保检测设备的能力与要求一致，防止发生使校准失效的可能。 4.3.3设备在正常使用的情况下，任何人不得更改硬、软件的状态！ 4.4设备的维护。 4.4.1对常用设备进行日常维护。设备管理员制定设备的维护记录并由技术负责人审批，检测人员按设备维护要求进行设备日常维护并填写《设备维护记录》。技术负责人不定期地组织对检测设备检测性能和校准状态的抽查，检查设备使用、维护是否按照《设备操作维护指导书》进行。 4.4.2设备管理人员编制《设备巡检纪录》并填写《设备巡检纪录》，巡检内容包括对设施、设备的检查，设备校准状态及其有效性的检查。设备管理员进行巡检工作并对设备日常维护工作监督检查。 4.4.3对检测数据有重要影响的设备进行有计划的维护。设备管理人员在每年1月上旬编制《设备年度维护计划、记录》，由技术负责人审批，设备管理员执行计划并填写《设备年度维护计划、记录》；对使用频繁、漂移不稳定测量设备，执行《设备期间核查管理程序》； 4.5设备的存放和保管。 使用频率不高、需长期存放的设备，由设备管理员按生产厂家提供的设备使用说明书的存放要求存放，不能满足存放要求或没有存放要求的，由技术负责人决定其存放方式，设备管理员执行决定。长期存放的设备再次启用前需进行校准工作，执行《设备校准控制程序》以保持仪器设备的置信度。 程序文件 文件编号 YH/CX/5.5-1/1-0/2005 版次 1/0 主题：仪器设备（及其软件)的控制与管理程序 页次 第3页，共3页 发布日期 2005/06/02 4.6不符合设备的管理与控制。 4.6.1设备故障的处理。 4.6.1.1设备管理员制定《设备故障纪录表》，检测人员对设备使用和日常维护过程中出现的异常情况进行纪录，并填写《设备故障纪录表》。设备管理员在巡检过程中对《设备故障记录表》进行查看。 4.6.1.2设备出现异常立即停止使用，由检测人员通知设备管理员，设备管理员加贴“停用”标识并负责设备故障检查。 4.6.1.3能够自行修复的设备故障，设备管理员自行修复，不能自行修复的，执行《服务和供应品的采购程序》，对修复后的设备执行《设备校准控制程序》，设备管理员填写《修复验收单》，实验室技术负责人审批。《修复验收单》归入设备管理档案交档案室保管。 4.6.1.4设备管理员制定并填写《设备维修记录》，归入设备管理档案交档案室保管。 4.6.1.5设备故障可能对以前检测工作产生影响的，执行《不符合检测工作的控制程序》。 4.6.2凡有下列情况之一者，可申请报废： a)设备损坏不可修复的； b)设备性能落后不能满足实验室新的要求的。 设备管理员填写《设备报废申请单》，说明报废原因，实验室技术负责人审批后执行。 4.6.3超过检定（校准）周期的设备立即停止使用，设备管理员加贴“停用”红色标识,执行《设备校准控制程序》。 5.相关文件 5.1设备故障单 5.2设备巡检纪录表 5.3设备年度维护计划、纪录 5.4设备维护纪录表 5.5设备修复验收单 5.6设备报废申请单 程序文件 文件编号 YH/CX/5.5-1/1-0/2005 版次 1/0 主题：设备校准控制程序 页次 第1页，共1页 发布日期 2005/06/02 1.总则： 为保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，特制定本程序。 2.适用范围： 适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的所有检测设备的校准。 3.职责： 3.1 技术负责人负责保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，对设备溯源工作进行审批。 3.2设备管理员负责编制检测设备的溯源计划并执行计划。 4.工作程序： 4.1设备管理员根据《合格供应商清单》选择有资质的校准机构对