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审核定义和技巧
2017-6-10
1
审核技巧
内审员培训
2017年6月10日
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2017-6-10
2
什么是审核
审核(audit ISO 9000中 3.9.1)
为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据(audit evidence 3.9.4)
与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息。
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2017-6-10
3
什么是审核
审核准则(audit criteria 3.9.3)
标准,质量手册,目标,方针,程序。
客户要求,法律法规的要求。
注:内部审核有时称第一方审核,用于内 部的目的,由组织自己或以组织的含义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
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2017-6-10
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什么是质量管理体系(QMS)审核?
为获得QMS审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程。
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2017-6-10
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质量管理体系(QMS)审核的内容
过程是否以被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?
在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
所提供的证据能否证实过程确实有效?
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审核的原则
(一)与审核员有关的原则
道德行为:职业的基础
公正表达:真实准确地报告的义务
职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
(二)与审核有关的原则
独立性:审核公正性和审核结论客观性的
基础
基于证据的方法:在一个系统的审核过程
中,得出可信的和可重视的审核
结论的合理方法
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2017-6-10
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质量管理体系审核的特点
被审核的QMS必须是正规的。
是一种正式有序的活动(系统性)
是一种独立的活动(可以由与受审核活动
无责任关系的内审员进行)
是形成文件的过程
是一个查实证据的过程(随机抽样)
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内部质量管理体系审核的目的
依据标准及其相关要求来评价本组织QMS是否满足规定的要求
验证本组织QMS是否持续有效运行,绩效目标是否达到/超越?
作为一种主要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进和完善
为第二方、第三方审核前做好准备
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内部质量管理体系审核的依据
本组织质量管理体系文件(包括产品实现策划的安排,以及组织所确定的质量管理体系要求)
GB/T 18305-2003 idt ISO/TS16949:2009标准及其相关配套工具的规定要求
适用的法律、法规要求
顾客的特殊要求(明示的和隐含的要求)
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2017-6-10
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内部质量管理体系审核的范围
审核范围的定义:“审核的内容和界限” (ISO 19011:2002 3.13)
通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述,是指受审核的QMS运行的实际位置及其所覆盖的产品、过程和场所以及时期的描述。
内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过程和场所
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2017-6-10
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一.审核类型
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三 种 类 型 的 审 核
第一方审核--组织内审
目的: 完善和提高体系----组织自身需要
重点: 体系的 适用性,可操作性
特点: 针对性很强
形式: 找不符合项
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