13级第七版客题答案.docVIP

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  • 2017-06-21 发布于贵州
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13级第七版客题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查(纯度检查)含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品 、、、 和共同遵循的法定依据。 .INN是的缩写。 .药品质量标准制订的原则为   、    、   三、 单选题 1 药物分析主要是研究( C ) A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是(B ) GLP B. GMP C. GSP D. GCP E

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