化妆品标准体系的探讨.pdfVIP

第36卷第5期 日用化学品科学 V01．36No．5 2013 2Q!兰生主旦 旦量!垦垦生量丛!壁￡Q§丛垦!!￡§ May 化妆品标准体系的探讨 孙波，耿莉，王艳 摘要：通过对国内化妆品卫生标准、卫生标准体系现状和发展趋势的研究，提出我国化妆品标准二维体系 结构图及化妆品标准体系表，通过对体系图和体系表的构建说明及过程，提出完善我国化妆品标准体系的 建议：1)制定和颁布人体安全性和功效性评价方法标准和化妆品不良反应监测标准；2)借鉴国际化妆品标准 的最新修订成果；3)确保标准体系的时效性和统一性。 关键词：化妆品；标准体系；研究 中图分类号：TQ658 文献标识码：D 文章编号：1006—7264(2013)05-0034—05 随着我国化妆品行业的迅速发展，我国已成为 行的一种机械分类，并不具备明显的目的性、平衡性 仅次于美国和日本的世界第3大美容化妆品销售市 和完整性，标准之间的重复、冲突也难以避免，这将 场…，全国化妆品生产企业达到3100多家，化妆品 对我国化妆品标准体系的进一步发展和完善形成一定 的障碍。 品种达到2．5万余种，2009年化妆品生产销售额达 到1400亿元人民币，化妆品逐渐成为人们生活的必 需品，但根据历年卫生部办公厅关于化妆品不良反 应监测情况通报公布的数据，我国化妆品不良反应 的发生也呈逐年上升的趋势。为有效保障人体健康， 辅助化妆品法规的有效实施，建立化妆品标准体系 尤为重要。在对我国现行化妆品标准进行梳理、分 析的基础上，首次提出我国化妆品标准体系的框架 及完善我国化妆品标准体系的建议，具有一定的现 实意义。根据《中华人民共和国标准化法》_2]的规定， 图1我国现行化妆品标准 我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准以 cosmeticstandardinChina Current Fig．1 及企业标准4类，本文讨论范围仅限国家标准和行 业标准。 1．1．1基础标准 1 方法 《化妆品分类》(GB／T 1．1化妆品标准分类 规则》(QB／T1684--2006)等3项[51。 1987年以来，国家陆续颁布了几十项国家标准1．1．2方法标准包括化学检验方法标准、微生物 和行业标准，这些标准可以分为基础标准、方法标 检验方法标准、毒理学评价标准、化妆品不良 准、质量标准和管理标准4类(图1)。除产品质量标反应诊断标准4类。化学检验方法标准有：《化妆品 准外，每类标准均包含国标和行标2个层次的标准， 卫生化学标准检验方法汞》(GB／T7917．1—1987)同、 标准的归口部门涉及卫生部、全国香料香精化妆品 标准化技术委员会等不同部门，我国目前的化妆品 2000)…等20余项；微生物检验方法标准有《化妆品微 标准体系与其说是一种体系不如说是对现行标准进 收稿日期：2013—04—08 ·34· 评价方法、美乳类化妆品人体试用试验安全性评价方 1987)I目、《化妆品微生物检验方法标准粪大肠菌群》 法、脱毛类化妆品人体安全性和功效评价方法和程 (GB／T7918．3—198