3C认证制度.pptVIP

例行检验： 在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工. 1)例行检验有时也称“生产线检验” （production line inspection)。 2）例行检验的项目不少于认证实施规则的要求。 3）例行检验后除包装和标识外，一般不再进一步加工。 例行检验: 1.目的：剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤； 2.检验点：通常在生产的最终阶段； 3.数量：100％； 4.性质:非破坏性试验； 5.方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件。 6.后续要求：检验后一般不再进一步加工，除进行包装和加贴标签外。 确认检验: 为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验. 注：1）检验的样品应是随机抽取的。 2）某些情况下，也可以委托外部检验机构进行确认检验。 6 检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力. 检验和试验的仪器应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备. l）工厂应根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备；能力指设备的量程、精度。数量等满足生产批量时的检验要求。 2）应制定检验试验仪器设备的操作规程。规定使用的步骤及方法等。操作规程的详略程度与仪器的复杂程度和操作者的能力相适应。 3）检验人员应具备相应的技能，能接操作规程和检验试验的要求准确地使用仪器设备和完成检验活动。 6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准.对涉及产品安全性和电磁兼容性的检验和测试设备,除国家有规定之外,每年最少校准一次。校准应溯源至国家基准或标准.对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等.设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别. 应保存设备的校准记录. 1）用于确定所生产的产品符合要求的检验试验设备办按规定周期或在使用前进行校准或检定。 2）工厂应根据设备使用的工序或工位和频次，合理规定检验试验设备的校准、检定周期。法律法规有要求（如我国规定的强检设备）时，校准周期不大于其规定的周期. 3）工厂应选择具有相应资格的校准和／或检定机构（无论是本机构内部或外部的）对检验和试验设备进行核准或检定； 4）对检验试验设备的核准或检定均应能溯源至国家或国际基准。 5）对于工厂自行校准的，则应建立校准的依据，明确核准的方法、验收准则和核准周期等。 6）设备的校准状态应能方便地被使用及管理人员识别，以免误用。如粘贴校准合格标识等。 7）必须保存每一台检验试验设备的校准记录或检定证书，检定证书至少应包括：设备标识、检定依据。检定结论、有效期、检定人；核准记录至少应包括：设备标识、测量值。偏差／不确定度。基准设备、校准结果、有效期校准人.记录的控制应符合2．3条的要求。 6.2 运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查.当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施. 运行检查结果及采取的凋整等措施应记录. 1）运行检查的对象：用来进行例行检验、确认检验的设备。 目的：判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 2）方法：用“样件”检查 频次：在核准有效期内,按产品 工艺特点、使用频度等确定，应能做到一旦发现设备功能失效时，可将自上次运行检查以后所检测过的认证产品追回。 3）工厂应以文件的形式明确需要进行运行检查的设备，及其检查的要求、内容、频次和方法。 4)当检测设备在使用或运行检查中发现功能失效时，工厂应对以往检测结果的有效性讲行评价，并采取必要的措施，例如： a)停用该设备，启用同类已校准的设备； b)对设备进行必要的调整，使其满足要求； c)必要时对已检产品追回重新进行检测； d)必要时调整运行检查的频次。 5）有关的运行检查、评价结果及采取的措施应有记录。记录的控制应符合2．3条要求。 7 不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施.经返修、返工后的产品应重新检测.对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。 l）工厂应建立并保持不合格品控制程序，程序针对不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正措施的措施。 2）不合格品可能涉及产品形成的各个阶段：采购、生产过程及产品的贮存和运输过程中都可能会产生不合格品，所有环节的不合格品均