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医疗器械软件送样要求 为更好的开展医疗器械软件测试工作，请在办理业务时受理时必须提交如下内容： 样品（存储介质） 技术要求 说明书 原理、用途 软件功能列表，见附件1 软件测试用例，见附件2 注： 软件功能列表中的内容为软件的测试内容 若对电脑配置有特别要求或需相关硬件配合检测，请在受理时一并提供相关硬件 软件功能列表 产品名称 版本号 模块名称 软件功能项目 功能说明 序号 一级功能 二级功能 三级功能 注：1、每个软件模块一份表单。 2、软件功能项目列表需列出与测试相关的所有功能（包括各级子功能）。 3、功能说明栏目应填写：功能概述、边界值规定、安全说明 4、功能列表上所列出来的功能必须是可以实现或演示的。 5、功能名称与软件、文档保持一致。 6、软件功能项目列表根据需要列出（可增加或删减子功能列）。 7、各软件模块在本表中的序号不应重复。 8、本表需企业盖章。软件测试用例 产品名称 版本号 模块名称 子模块名称 测试目的及描述 预置条件 用例编号 用例说明 操作步骤 预期结果 测试 结果 缺陷编号 备注 注： 在测试用例的备注栏中标明对应功能列表的序号。 每个软件模块一份表单。 各软件模块在本表中的用例编号不应重复。 附件1 附件2