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贵州百灵企业集团制药股份有限公司2016 年半年度报告全文 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2016 年半年度报告 2016-081 2016 年08 月 1 贵州百灵企业集团制药股份有限公司2016 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 公司负责人姜伟、主管会计工作负责人郑荣及会计机构负责人(会计主管人 员)郑荣声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 1、行业政策风险近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2015 版中 国药典、新版GMP、新版GSP 等法律法规以及分级诊疗、医保支付控费、药 品招标、药占比、医药分家、两保合一、仿制药质量和疗效一致性评价等政策 的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均 大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。 2、产品招标风险 2016 年各地招标方案和实际执行依然存在着很大的不确 定性，各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素，这将造成投标企业间竞相 压价，公司在争取到更多市场份额的同时，亦会造成部分品种毛利率的下降。 3、新药研发的不确定性公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药 研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、 2 贵州百灵企业集团制药股份有限公司2016 年半年度报告全文 临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环 节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法 完成注册的风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和 市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利 影响。为此，公司将不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发 格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发 以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高 工艺水平，降低生产成本。 4、环保风险公司属于制药行业，产品生产过程中产生的废水、废气、固体 废弃物等均可能对环境造成一定影响。公司按照有关环保法规及相应标准对污 染性排放物进行有效治理，达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高 及社会环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的 环境保护标准，这可能会导致公司为达到新标准而调整生产工艺，并可能支付 更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的正常生产以及经营业绩。 5、人才缺乏的风险随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和 推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风 险。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排 序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。 3 贵州百灵企业集团制药股份有限公司2016 年半年度报告全文