16药物制剂新技术1.ppt

药物制剂新技术;大纲要求 ;药物剂型变革;概 述;制剂新技术;第一节 包合技术;一、含义;淀粉经“环糊精葡萄糖转位酶”环状低聚多糖 α（6个葡萄糖分子）、 β（7个葡萄糖分子）、γ （8个葡萄糖分子）、三种 β- CD 是已知效果最好的包合材料之一, 在三种类型中应用最为广泛, 已得到美国FDA的认可。; 孔隙径为 0.7~0.8nm;分子胶囊立体图;2. 性质;三、β-环糊精包合的作用;四、β-环糊精包合物的制备;饱和水溶液法;饱和水溶液法;饱和水溶液法;·研磨法;研磨法;研磨法;;;;五、β-环糊精包合物的质量评定 ——包合物表征手段 ;热分析法 差示热分析法（DTA）Differential Thermal Analysis 在程序控温条件下，测量物质与参比物的温度差与温度的关系的方法。 参比物：热中性体，基准物。在测量温度范围内不发生任何热效应的物质。1450℃以上煅烧2－3小时的氧化铝粉。 差热曲线：纵轴表示温度差（△T），横轴表示温度（T）或时间（t）。 ;·;热分析法 差示扫描量热法（DSC） differential scarnning calorimetry,DSC 在程序控温条件下，测量输入到物质与参比物的功率差与温度的关系的方法。 差示扫描量热曲线：纵轴——热流率（dH/dt），横轴——温度（T）或时间（t）。 DSC主要用于定量测量各种热力学、动力学参数（热焓、比热、熵）。 ;·;薄层扫描法 观察色谱展开后有无斑点、斑点数和Rf值来检验是否形成了包合物。 ;显微镜法 《尼群地平-β-环糊精包合物的制备与分析》 ;荧光光谱法 比较药物与包合物的荧光光谱曲线与吸收峰的位置、高度，判别是否形成了包合物 《吡罗昔康与β-环糊精的包合作用研究》 ; 包封率 收得率 ;第二节 固体分散技术;一、 固体分散体（solid dispersion）的含义与特点;特点;;常用载体;常用载体;三、固体分散体的类型;二、固体分散体的类型;二、固体分散体的类型;（一）熔融法;（二）溶剂法;（三）溶剂-熔融法;五、速释与缓释原理;六、固体分散体的质量评定;第三节 微型包囊技术;一、微型包囊的含义、特点与应用;特点及应用;二、囊心物与包囊材料;囊材一般要求;明胶;三、微型胶囊的制备方法;;相分离—— 凝聚法;1. 单凝聚法 simple coacervation;基本原理;固体(或液体)药物 (囊心物);凝聚囊的固化;不同囊形;影响成囊的因素;复凝聚法complex coacervation;复凝聚法成囊的机理;复凝聚法示意;其他囊材;复凝聚法工艺流程;3. 溶剂-非溶剂法;例：维生素C微囊;4. 复乳包囊法;复乳包囊法示意图;;四、微囊的质量评定;微囊中药物的释放