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三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎53例临床研究论文.doc
三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎53例临床研究论文
.freelatoid arthritis (RA), evaluate the safety and explore its mechanism. Methods Double-blind and double dummy design method ly divided into Santeng Tongbi pills group (the treatment group, 53 cases) and Zhengqing Fengtongning group (the control group, 54 cases). The Ritchie index, health assessment questionnaire (HAQ), arthritis influenced index (AIMS), patinents’ assessment to pain (VAS form), acute phase reactant, Chinese medical pattern grade, the hemorheology state and so on orheology state (P<0.05). The total effective rate in the tent group ent, the tent to pain, acute phase reactant, Chinese medical pattern grade, the hemorheology state etc (P<0.05 or P<0.01). The treatment group ent (P<0.05 or P<0.01). Conclusion It orheology state and improve the joint movement and the quality of life of RA patients.
Key atoid arthritis;hemorheology;Santeng Tongbi pills
类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是临床常见疾患之一,主要表现为对称性的多关节慢性炎症,可伴有关节外的系统性损害。RA的发病机制至今尚未完全明确,现代医学认为该病与免疫、感染、遗传等因素有关,其中免疫因素在RA的发病机制中起重要作用。免疫功能紊乱,T细胞功能失调,B细胞产生特殊的抗体IgG,IgG发生变性从而获得抗原性,刺激机体产生IgM、IgG抗体,即为类风湿因子(RF)。RF又与自身抗原结合形成抗原抗体复合物,激活补体系统,释放趋化因子,促使大量炎性细胞及抗原抗体复合物产生一系列生物活性物质,导致关节滑膜组织的炎症进一步加重,从而造成了关节组织的不可逆破坏。
RA至今尚无特效疗法,临床证实西医治疗部分有效,但容易发生各种不良反应,患者不易坚持。中医药治疗RA的方法众多,包括辨证分型论治、基本方加减和单方验方应用、外治法等,均有一定疗效。目前研究发现,中医药治疗RA有抗炎镇痛、免疫抑制、免疫调节三重效应,且大多数中药具有不良反应小、易于坚持服用、价格低廉等特点,故临床应用有很大优势。我们在此基础上,以中医理论为指导,以验方为基础,研制出“三藤通痹丸”治疗RA。本研究就三藤通痹丸的临床疗效进行论证,同时分析其治疗机理。
1 临床资料
1.1 诊断标准
西医诊断标准按1987年美国风湿病学会RA诊断标准1执行,中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2及《类风湿性关节炎中西医结合治疗》3,并结合临床实际拟定,辨证为湿热内蕴、气血亏虚、瘀血阻络证。
1.2 一般资料
共107例RA患者,均为2006年1月-2007年12月本院门诊及住院患者,遵照区组随机化原则随机分为三藤通痹丸组(治疗组)和正清风痛宁组(对照组)。治疗组53例,其中男性15例,女性38例;年龄18~60岁,平均(44.6±13.1)岁;病程最短7个月,最长18年,平均(5.74±7.26)年;关节功能分级Ⅱ级者28例,Ⅲ级者25例;关节X线分期Ⅱ期者30例,Ⅲ期者23例。对照组54例,男性12例,女性42例;年龄20~59岁,平均(43.6±14.5)岁;病程最短6个月,最长17年,平均(5.54±7.29)年;关节功能分级Ⅱ级30例,Ⅲ级24例;关节X线分期Ⅱ期29例,Ⅲ期25例。2组患者的一般资料经统计学处理,在年龄、性别、病程、关节功能分级、关节X线分期方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。15例正常人对照来自本院健康体检者,其中男性7例,女性8例;年龄最大56岁,最小18岁,平均年龄(38.26±4.45)岁。
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