辛伐他汀片中体存放周期验证.docVIP

内部资料 注意保密 Q/JSB 江苏福邦药业有限公司企业标准 Q/JSB·YG　 ·2011-03 辛伐他汀片中间体存放周期验证 （方案） 2011— 11 — 编制 2011— 12— 实施 江苏福邦药业有限公司 发布 方案起草人： 生产部： 日期： 方案审核人： 生产部： 日期： 质量部： 日期： 方案批准人： 日期： 验证小组人员及职责： 姓 名 部 门 职 责 车 间 负责起草验证方案及验证实施，对验证结果进行汇总，并完成验证报告。 生产部 负责组织协调具体验证及现场指导。 QA 负责对验证现场监控，并对验证结果确认。 化验室 负责验证的全部检验工作。 组 长 负责