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- 2017-06-12 发布于河南
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药品包装技术1-2(概述)
第一节 药品包装概述 1. 药品包装的概念与分类 2. 药品包装的作用 3. 药品包装标准及法规 4. 药品包装设计 5. 药品包装材料与药物相容性试验 6. 药品包装工艺流程 7. 我国药品包装 一、药品包装的概念及分类 狭义的概念: 药品包装是为药品在运输、储存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明作用,选用合适包装材料或容器,采用适宜包装技术,对药品或药物制剂进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。 广义的概念: 包括了药品包装材料的研究、生产和利用包装材料实施包装过程需要进行的一系列的工作。 药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 单剂量包装: 对药品按照用途和给药方 法进行分剂量包装的过程。 内包装: 将数个或数十个药品装于 一个容器或材料内的过程。 外包装: 将已完成内包装的药品装 入箱中或袋、桶和罐等容 器中的过程。 二、药品包装的作用 (一)药品的保护作用 防止有效期内药品变质 防止药品药品运输、贮存过程中受到破坏 (二)药品包装的标示作用 标签与说明书 包装标志 (三)包装便于使用和携带 单剂量包装 配套包装 小儿安全包装 防毒包装的标志 外包装的运输标志 三、药品包装标准及法规 (一)我国药品包装相关法规 2001年2月,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,第六章“药品包装管理”,全章包括三
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