ISO9001-2015版理解与实施.pptVIP

8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯信息。 与ISO9001:2008/8.2.4主要变化 变化点：将产品的检验放到了产品实现阶段，强调了产品实现和产品检验与验证密不可分，尤其是对服务行业。 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 8 运行 （1）依据所策划的安排在适当阶段验证产品和服务：这些安排一般在生产流程图、工艺文件、检验标准或检测规范等中明确，其检验或验证的对象包括采购产品、中间产品和最终产品； （2）组织应保存满足接收准则的证据：一般应形成检验记录，记录的信息应可追溯到有权放行产品和服务的人员。 （3）在紧急情况下，在产品的检验或试验还未完成之前，可以放行产品，但必须得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。此情况下的放行不代表产品的检验或试验可以不进行，而是要做到当后续的结果不符合要求时，组织应有办法追回放行的产品。 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 数控机床整机调试检测流程： 8.6 产品和服务的放行 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所策划的符合性验证安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和服务。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 8 运行 与ISO9001:2008/8.3主要变化 变化点：（1）将不合格品控制放到了产品实现阶段，强调了在产品实现过程应随时关注不合格品，尤其是对服务行业，并及时采取措施。 （2）不合格品处置的具体方法更明确。 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 （1）不合格品的对象可以是采购产品、中间产品、最终产品和已交付的产品； （2）对不合格过程输出、产品和服务控制的目的是：防止其非预期的使用或交付； （3）对不合格品采取的处置措施包括4个方面（按本条款）； （4）在不合格的过程输出、 产品及服务得到纠正之后应对其再次进行验证， 以证实符合要求。 （5）保存针对不合格的过程输出、产品及服务所采取的措施，包括任何的让步以及做出不合格处理决定的人员或授权机构的文件化信息； 8 运行 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 第8章：运行（流程与子流程） 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a）需要监视和测量的对象； b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c）实施监视和测量的时机； d）分析和评价监视和测量结果的时机。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 与ISO9001