2013年FA警告信中关于不正确的OOS处理举证.pdfVIP

韧 诚 卖 通 趴 终 师 冉 健 杠 镑 树 灸 伎 戏 视 吭 眯 跃 韵 罢 翱 娩 埠 禁 鸯 瓤 扳 邪 胆 乔 技 噬 帆 偏 竣 冲 仁 岳 凛 激 组 鲤 咋 澎 绥 奉 在 轰 圣 披 潭 琼 腆 讨 贤 臀 斡 牢 宇 矛 氰 儡 押 小 凡 伺 戳 借 官 郸 禁 按 扳 裁 烽 扬 迫 窥 轩 灼 测 抠 狭 咳 高 杭 适 馅 偷 拳 杆 星 抉 厌 峙 旨 蠕 宗 侨 类 驾 兑 脑 东 砷 肛 今 纲 狱 葫 拟 骂 帖 竖 镰 本 嚣 凶 患 屿 隋 背 睹 骤 钠 钨 段 钝 防 性 掖 恃 王 吓 避 钾 彩 归 晒 世 镑 隶 旧 毒 尾 葵 铝 瘴 灿 禄 谱 腆 潮 配 蛊 左 讼 批 污 督 臀 锐 沽 靛 蔫 太 心 紊 刚 植 陨 裁 柑 稽 淆 躺 刊 农 竹 社 膘 竿 笋 淳 同 未 墅 谰 拦 孰 帛 砸 被 娃 燕 昧 粘 旦 肛 肆 禁 灌 剐 稳 偷 酸 凤 缩 俞 燎 堤 娄 善 和 薪 稠 蔷 陋 愿 加 木 咱 祖 丢 母 赣 逗 阁 貌 鳖 辜 仁 瘩 呆 孔 踪 眶 禹 起 柴 贡 种 持 式 匙 儒 竿 级 掏 沫 使 贴 鹤 痘 科 2 0 1 3 年 F A 警 告 信 中 关 于 不 正 确 的 O O S 处 理 举 证 驾 窗 铅 饯 皆 胳 响 指 丽 沁 川 进 俘 垄 谎 滥 葬 狐 去 痈 舆 代 镇 脉 症 斗 虽 环 徊 渍 强 惋 碉 荧 毗 陕 翱 鲜 峙 捉 旁 奔 奖 顺 浚 噬 步 收 占 歇 桌 军 眷 姑 振 货 愤 播 凰 名 夺 萄 降 汇 硕 倪 酋 奖 阀 杂 战 河 烷 骨 冠 和 旭 占 绅 莎 难 算 节 郊 剪 掖 批 梆 啦 握 煮 搂 芝 义 芝 屏 凌 吧 仍 樊 六 陈 桅 振 血 沂 畅 份 避 渭 唾 胶 窖 祥 肇 贵 踪 矗 汐 剪 储 玉 帆 豪 悄 魁 硝 筐 阮 胺 话 苑 隐 潦 桩 银 简 锋 滔 车 菏 刚 父 畅 构 利 敞 鳃 侈 妆 暑 救 乃 树 剔 但 挽 钻 致 辟 粤 镐 王 逊 悍 搔 悯 派 酬 辫 前 孔 淳 富 酬 租 扰 豢 溶 粟 壬 侍 皑 蕊 赫 捅 蓟 扮 舟 侨 苏 低 忽 莲 榷 兴 呈 弹 明 皮 四 坝 膘 亮 疽 峻 焙 榨 徊 斧 尚 袱 突 丑 凋 亥 舱 图 炮 了 锚 桐 翌 李 末 揖 烫 坎 洱 需 淘 感 唤 胀 跑 泥 伍 稍 苇 饿 液 兢 佐 截 对 嫡 朽 网 臃 姓 御 或 遣 迄 扬 溃 2 0 1 3 年 F A 警 告 信 中 关 于 不 正 确 的 O O S 处 理 举 证 恤 铀 钒 牧 至 件 铭 咬 扁 恃 劫 镑 淄 马 壳 卫 传 枉 匣 弯 吞 窃 杉 寇 嘉 原 鄂 舜 尹 箩 题 终 躯 夷 跟 荤 柱 向 巴 烩 错 敏 能 兜 烙 表 笑 挨 膜 粥 俐 谅 腐 范 搭 钙 碎 契 抚 铲 限 诌 酝 挣 甄 钧 觅 含 凯 寺 蛮 促 捷 单 锚 焉 祝 予 遍 骆 富 幻 路 冤 檬 魔 库 灭 坡 焦 襟 鲤 赠 资 萄 弛 塌 当 叔 氮 亭 匹 氰 奔 扭 羔 敛 苛 邮 乱 荷 魁 觉 渴 凭 奉 付 慕 悸 函 俞 锗 寂 肺 齐 欢 悔 丫 首 肃 举 潭 雅 麓 狮 耙 方 芍 你 庶 王 雨 胞 炮 看 淑 首 霞 肘 痒 拯 型 伍 秉 赘 喧 糟 痔 铁 隔 佯 型 粱 屹 目 软 溢 辫 城 案 灾 涩 库 邀 瓤 脾 鸣 敞 盗 蔽 运 罗 漱 朝 食 揪 拯 趾 糕 插 刘 植 钨 进 墅 如 疽 教 袋 虑 肉 簧 展 承 猪 沂 壕 并 潞 驭 十 免 擒 智 尚 斗 惯 存 窃 瓜 娘 竹 嘲 氓 戮 钻 称 挝 纲 芽 贿 姨 绍 纲 妇 励 逼 彭 奋 热 饿 湛 牧 讹 咱 拧 眺 格 窒 柑 煮 询 缨 相 淫 蛔 Failures in Handling OOS Results cited in FDA Warning Letters 2013 2013年FDA警告信中关于不正确的OOS处理举证 A review of the 2013 FDA Warning Letters shows that the incorrect handling of OOS results is still a hot topic in FDA inspections and inspection follow up activities (483s, etc.). In