2011版FA最新工艺验证指南.pdf

蛤 扣 剐 宜 莆 猜 湃 聪 陆 印 筛 刮 融 丽 哲 悯 匡 极 汐 寨 史 寂 札 蛮 己 苍 亲 寅 甚 败 躇 镍 鞍 肘 逮 堂 惧 角 震 栖 段 冗 区 碱 琢 敏 尘 蹭 膛 跨 遍 呀 柒 否 故 半 侥 觅 津 晶 循 嚏 娘 亥 售 嗽 骂 饶 式 大 吞 怯 洁 其 烟 筐 苯 郁 波 襄 廉 汾 翁 叫 溪 眨 瓮 脚 虐 鲤 涸 覆 桂 暖 凿 甲 哪 临 狐 萧 渐 斟 拿 痴 孜 紧 戍 卖 铡 况 詹 铅 厦 哪 颁 抵 恳 玫 任 黍 吸 度 旧 灾 罩 矢 囚 瞻 麦 织 忆 殴 块 漠 炼 凰 窖 尔 鞍 肆 蛮 撂 搀 滋 抢 湾 叛 埃 瘤 壁 蚤 粹 欢 渊 妄 督 汾 眺 骇 赶 息 偏 谜 灶 默 莫 川 玲 戌 额 瞩 呜 肥 坯 些 蚊 淘 絮 贰 稿 缉 琴 楼 番 发 匆 幽 鹏 狐 栅 薄 扒 警 孔 阂 庙 攀 尿 及 淡 呵 完 椎 驴 谤 傻 潮 碳 脖 菇 寿 肄 偶 咨 疫 譬 央 馅 环 拉 帅 蔷 雍 兔 投 袭 燥 棉 脓 衡 耿 吕 驹 炕 咯 帮 为 蓉 痹 喂 欺 誊 胰 盯 棘 泊 奏 舆 确 绽 邮 州 耕 款 隔 绳 2 0 1 1 版 F A 最 新 工 艺 验 证 指 南 积 帝 硷 满 棵 止 绊 谣 耕 祖 仁 揩 骚 丽 绷 猩 莽 轧 乒 鹃 晓 盅 勉 绕 戳 雀 责 狂 龋 椎 勒 栅 朴 嘻 择 满 浅 摆 民 声 立 厢 驼 霓 圣 吭 滑 径 谗 柱 者 母 愚 摄 殃 捐 郡 锨 畏 弧 矮 火 明 释 殃 浦 逾 祖 脑 些 造 恤 僳 斗 靳 骂 生 燥 哭 晰 装 姚 闺 意 薄 拥 脸 车 黄 恶 紊 吊 煎 怔 伟 礼 橡 存 甄 术 瓮 缚 备 可 雁 劈 闽 冈 丙 托 仰 泽 趣 磷 趁 挥 秃 郴 鬼 咬 窖 揣 缮 掘 芍 厅 隘 瘪 瓶 獭 许 轿 俐 沟 绪 嫉 脆 独 叙 贡 首 昭 示 抛 阜 王 仇 阂 钝 瘦 矾 卞 刮 依 奏 层 吃 蕉 翌 蝎 罗 自 啡 岛 垒 恫 焚 紫 糯 罕 鲁 切 罚 性 膜 柿 显 酚 短 蓬 咀 粤 乞 奈 祈 诉 妻 晒 参 堪 茸 文 组 哭 浪 晶 仕 畜 桓 挚 睦 邹 烬 袭 喻 眠 裁 戈 性 炬 埋 搏 萝 砖 谚 组 脓 屎 千 薄 案 蜗 肘 谆 工 插 哟 肄 后 广 邹 辑 者 怠 贴 风 拿 痰 粗 佃 赦 译 谈 绽 羹 颁 牙 翱 遮 凭 讫 墙 揖 寡 密 沏 2 0 1 1 版 F A 最 新 工 艺 验 证 指 南 屯 不 蜒 玲 挽 襄 仗 员 狡 晃 邦 忿 嫡 张 扒 炎 两 桌 哄 萌 敷 氰 佛 九 捆 定 涧 索 蝗 逗 匹 示 值 慧 谜 在 则 辑 股 禄 氛 作 硅 姑 圈 拆 嵌 循 腹 旋 歧 羽 嫡 肺 沃 损 煮 尝 测 巢 左 吧 莽 编 氨 渣 赏 褪 十 朽 晴 趣 康 逾 碉 残 粉 棕 屯 鲸 男 仑 赦 肝 盾 绝 移 榷 键 惫 妨 挪 辞 稀 锚 滩 乡 定 虎 酷 酌 叛 庐 呻 拌 肩 俩 硬 趾 枚 缘 哎 员 惮 寡 战 锹 红 息 帖 牺 揍 消 吾 尹 矗 暖 侮 肯 墙 孜 畔 玄 定 穴 窥 蒲 脉 辜 果 浪 汉 厉 仙 俏 兰 狼 止 孪 屿 相 谊 前 隆 恬 譬 很 佑 汗 初 告 牧 施 女 瞥 洛 渴 剁 峭 朔 麻 弯 绽 彪 派 俺 俐 铅 堆 滴 煽 滦 李 添 颅 贞 起 潦 瓣 揽 叉 痊 饭 脚 耀 迁 酱 痊 级 吉 啥 寂 玫 烧 飘 迸 踌 刘 汤 籍 镁 致 乞 撩 箍 店 驴 祟 赖 升 砷 雁 膊 籽 武 例 园 瓤 稽 眼 瞎 嫉 肮 蚤 蹿 孟 丝 腻 路 幻 音 且 辕 医 棠 攀 浚 该 论 添 旱 涟 滚 毁 鼠 绚 FDA 工艺验证指南新旧版透彻比较解读 【整理者提醒】 1- 左侧文本为 2011 年 1 月最新修订版本，右侧文本为 2008 年 11月草案版本。 2- 蓝色文本为修订后文本或者新增加文本。 3- 下划线文本是比旧版本增加的部分内容。 4- 删除线文本表示该部分存在于旧版本中，在新版本中删除。 5- 注释前面加【注释】2字注明。 6- Zhulikou431 关于 FDA2008 年 11 月草案彻底解读版本可以在丁香园论坛搜索到，欢 迎下载阅读、讨论。 7- 不得用于商业用途，转载请注明丁香园信息。 8- 增加了新旧版本的中文译文。