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iData通技术文件格式的申报资料中制剂主要研究信息汇总表的撰写_许真玉
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·药业专论·
通用技术文件格式的申报资料中制剂主要研究信息汇总表的
撰写
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许真玉 ,蒋 煜(国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京 100038)
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2014)37-3457-04
DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.37.01
摘 要 目的:对药物制剂通用技术文件(CTD )格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和
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