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药物杂质研究风险控制的几个关键问题_张哲峰
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现代药物与临床 Drugs Clinic 2010 年第 25 卷第 5 期 327
药物杂质研究中风险控制的几个关键问题
张哲峰
(国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京 100038 )
摘 要:目的 分析探讨化学药物杂质研究中风险控制的相关问题。方法 通过分析、归纳杂质研究的目的、内
容及其一般过程,探讨药物杂质研究的基本规律和相关要素。结果
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