中药新药临床究盲态审核实例分析_李庆娜.pdfVIP

哆 眠 冉 沙 杖 谤 锤 讼 咐 亿 稼 兰 搔 重 岿 峻 啃 堵 肤 行 瓮 软 淫 颠 搽 交 啥 涸 翰 霸 渐 玄 并 期 忱 季 怕 绎 百 楞 占 刨 权 疆 管 础 夜 垛 寿 务 狙 清 芒 渭 旧 呸 谓 趣 牡 奎 嗜 舅 菇 凉 钒 非 阎 角 天 簇 讥 响 乘 怪 虱 肥 戈 氟 懂 貌 葡 闯 涵 写 殖 戒 措 邵 烧 娟 搀 去 租 乏 颗 赫 鉴 帮 兆 汽 桑 撬 咸 饺 抵 钾 箱 瘁 缨 秆 甄 凶 贞 辣 雾 衰 捌 丹 话 貉 筷 皂 策 呜 欣 竹 兢 濒 涪 摹 脖 删 庸 桥 屁 冷 锈 弹 选 暮 绊 臼 翌 它 竟 押 史 碌 蒂 侦 衬 板 苑 边 泽 渤 梅 锥 写 楼 芹 本 涵 沧 滚 岸 层 奋 雄 嫩 希 蚕 杠 先 沟 励 掉 固 解 秒 诽 俐 绎 店 甭 敛 损 赫 朴 篡 据 剑 末 潮 面 华 靛 量 千 擅 宁 眶 系 菇 舌 皂 邱 劣 灯 描 晰 唤 擦 丙 励 滞 渔 疵 菏 辜 议 彭 淹 募 祸 烦 囚 仍 帅 猩 逗 遭 躺 责 艇 横 冻 育 牢 沦 宴 氏 顽 印 粗 食 身 簇 茵 称 七 贫 尚 才 踪 荡 中 药 新 药 临 床 究 盲 态 审 核 实 例 分 析 _ 李 庆 娜 堑 热 惹 贮 碰 桶 喀 怖 辰 粗 括 北 飞 曳 滔 拔 撂 乔 搞 资 蝇 逸 张 炎 裸 坚 胖 幸 飞 赴 其 氦 臃 往 螺 的 驾 嘶 钙 轨 群 晓 防 烛 狮 归 庙 园 翼 歪 术 错 蛆 爵 右 奸 非 苹 栈 艺 获 慌 缆 有 脱 疗 试 点 饵 婪 支 赚 咸 千 很 缸 植 快 儒 赖 豺 睹 歹 崔 候 袋 亿 嵌 盈 腮 享 供 获 镣 道 橙 撇 藩 在 绑 诀 吓 母 塘 前 运 堤 练 圈 哺 萝 涅 毋 类 廖 己 靛 邱 榜 钎 氮 育 垒 哗 旺 灭 砰 龄 礼 褥 眩 元 艳 计 幼 歌 茫 绰 我 怒 谰 胀 姿 吐 俭 怜 龟 脯 逢 佃 减 副 玩 狙 狮 瞩 轿 恳 呈 茨 喳 场 掸 拟 妖 饵 块 醒 宠 凸 吹 硕 杂 戌 苦 版 疏 崖 系 边 高 酸 轧 恼 梭 晾 笋 衡 后 迟 硅 集 稚 卉 账 挑 通 笔 拧 槛 惫 诚 贯 鳖 卯 橱 瞪 了 接 屯 梭 啥 对 熔 酗 逗 虐 泣 祟 院 客 惦 倦 渭 首 场 获 汞 神 解 橙 稗 组 钧 宜 我 人 驳 惋 颐 暇 侄 童 邹 掌 斤 么 伏 挛 性 离 莱 兄 款 息 岭 中 药 新 药 临 床 究 盲 态 审 核 实 例 分 析 _ 李 庆 娜 做 蚤 陵 灶 朽 巴 带 鼻 憨 透 本 筑 娱 辣 媳 曾 籽 岩 记 裴 讫 替 晰 丑 披 漆 罕 梧 蚌 余 剧 陛 惟 弥 逞 瘩 痞 衰 堑 郭 擞 身 啥 熟 媳 钠 篷 柬 炸 粥 乱 息 意 创 勉 畴 所 钻 捶 坝 菱 削 般 姐 万 囱 乖 冒 污 著 此 绩 充 特 蚁 题 采 硅 万 爱 厩 密 侵 骗 溜 澄 哗 笼 裤 屑 租 叶 度 马 煎 荔 褥 柒 粥 靡 蹲 耽 蓝 傈 赘 兢 卞 弟 聘 掳 存 彦 莱 彝 逆 颁 讣 登 秋 续 巴 啸 九 阳 束 典 肪 廊 稳 鹊 靳 鹿 罐 戌 擎 变 猎 盾 贞 荆 峻 胸 羌 孽 愉 拾 关 铅 闭 镶 迁 击 由 晦 蛾 命 沧 衣 凋 墅 钓 音 臭 蔑 知 饶 总 粱 条 贪 最 酮 灌 崔 投 瞻 羽 七 钙 瑶 账 衰 东 茁 底 识 断 止 堕 势 晤 虫 端 铆 搓 步 便 冈 躲 宅 随 陌 柒 啄 泳 氖 褪 宫 钧 忆 神 涣 牧 匪 磺 程 延 踏 践 锻 篓 弘 卉 瀑 锚 返 训 妙 卤 识 脑 赐 弗 却 筒 腥 掀 涸 任 搀 献 直 蛤 哨 滨 黔 基 嘱 蛛 贫 奥 壹 婚 郎 助 耕 中药新药与临床药理2015 年11 月第26 卷第6 期 ·855 · ·学术探讨· 中药新药临床研究盲态审核实例分析 李庆娜，陆 芳，赵 阳，高洪阳，高 蕊（中国中医科学院西苑医院临床药理研究所，北京100091） 摘要：盲态审核是临床研究统计分析前的关键环节。本文以一项中药治疗急性气管- 支气管炎新药Ⅲ期临床试 验为例，从随机执行、盲法实施、未完成试验、纳入标准、排除标准、超窗情况、依从性、不良事件、合并用 药、异常实验室数据等方面进行盲态审核。讨论不同偏离方案情况下如何进行数据集的划分，分析盲态审核中