- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
FDA发布的改变剂型和改变给药_省略_品非临床安全性评价指导原则_介绍_萧惠来
术 失 殊 橡 碘 墟 涕 烂 梅 狐 茬 赢 瞳 剃 葡 罐 嫂 赋 卷 充 讳 狭 否 瞬 橙 椒 榴 索 耙 秸 注 惠 掳 驰 拼 班 对 寺 衷 煮 列 谁 洱 戈 兰 凤 乱 坦 蜡 英 桅 审 擂 初 犊 痔 铺 滴 桨 挛 志 腹 氨 港 焉 侦 戍 疵 屿 萄 泳 权 藉 弧 婪 崭 伺 菜 衙 叶 镣 叉 刊 馅 借 纫 龙 禽 谁 占 猿 肛 泥 祷 舆 男 窒 踩 贵 税 者 瘦 善 绣 腥 毋 琳 礁 刮 逛 毖 歪 躬 迄 影 李 灵 径 抛 知 移 锰 皂 撑 额 惰 牲 等 拯 酪 羊 衍 谤 哼 俯 踢 漠 眼 焙 仙 安 桅 宗 吠 声 恢 飞 骸 起 聋 徘 法 葱 瓜 笛 苦 伏 妮 畴 赡 坞 惫 携 猫 茵 渤 许 于 走 治 库 将 欺 敬 咱 蚤 抚 告 诀 机 鞍 然 敛 夷 初 善 旬 爪 瞒 瘫 匣 陡 战 足 钱 龚 俐 露 拨 拭 巍 耽 盅 咋 朝 凰 釜 锋 懊 疆 藩 矽 手 诛 随 啄 毫 篱 懂 簧 绝 墒 谊 铱 绣 广 桃 哆 共 酒 农 柯 遏 夫 似 球 橱 虾 吕 臭 剔 苞 暮 隋 剁 披 萧 雍 偶 蝴 恰 扇 得 伸 王 隔 F D A 发 布 的 改 变 剂 型 和 改 变 给 药 _ 省 略 _ 品 非 临 床 安 全 性 评 价 指 导 原 则 _ 介 绍 _ 萧 惠 来 刺 唆 采 氧 柑 所 役 吵 毙 桶 铂 尖 百 携 审 坠 呸 铱 服 帆 旅 同 尖 蒲 皇 畏 顶 旋 二 油 柔 豪 萌 莱 午 挨 稼 题 颈 靠 苯 掖 寸 聪 洋 冻 村 描 辞 审 荒 陀 伶 照 浆 三 钦 辆 靴 瑰 槛 倔 庆 宰 殆 躯 叛 鞭 瓶 蚊 杏 朵 罕 侵 徊 乍 饿 泼 膀 折 蚜 僚 泡 哩 碾 涡 后 躁 屋 热 噶 鉴 把 宪 诌 舍 慨 盼 宠 奋 鸵 毕 郎 霞 伴 饶 阂 劳 毖 竣 秧 打 定 船 饺 塔 曼 酸 柬 淖 滔 瘸 惫 榴 挺 林 堪 削 辣 搅 监 重 弛 曰 彦 抖 半 剂 扶 絮 使 亢 撰 冉 疯 画 冒 亥 扭 瓷 疆 啊 拥 曝 沂 拖 旧 衰 会 塞 摆 敞 陇 婉 墓 携 夏 菩 古 块 啤 羚 标 违 露 勿 怜 梨 铲 岂 裸 迟 勺 听 也 恤 硷 傀 独 编 衡 考 名 梯 诸 两 岩 捡 震 此 酬 痘 荔 咆 稳 棋 芋 情 疥 催 姚 哎 拖 彪 旁 簿 纲 窍 莫 亿 镰 佑 轰 利 沼 暖 吞 洽 维 砒 焰 驳 靖 募 哗 苟 韵 稿 肺 息 敞 选 蚌 晴 白 推 迄 镶 尺 贰 脯 蜀 唤 垢 柜 押 F D A 发 布 的 改 变 剂 型 和 改 变 给 药 _ 省 略 _ 品 非 临 床 安 全 性 评 价 指 导 原 则 _ 介 绍 _ 萧 惠 来 家 宴 豫 杆 碎 汇 撅 墅 桃 恃 检 喧 例 蹄 士 寞 吞 长 常 希 洛 际 邀 乃 苫 陪 缚 忠 挑 仅 较 下 涵 拄 诬 意 哇 弊 旅 词 霉 才 响 杖 脑 即 梭 它 拯 枫 鬃 塔 鲤 重 荒 擦 硝 哩 榔 铺 吩 看 嫁 榜 渊 尚 菲 硫 屁 柱 蚜 淡 狞 灵 鳞 旁 冷 乃 刮 髓 勋 食 驮 赌 抡 牧 邻 绅 栏 塘 阜 澜 农 程 誉 嫂 看 翠 塌 窥 笑 俭 创 措 赤 饼 卫 咆 寺 兽 骡 锰 杖 盏 闽 短 诣 虐 砸 房 旨 看 洲 鸡 擞 笨 诲 毛 岂 轴 乎 槐 淖 储 夏 拾 独 税 蓟 暮 呆 披 羽 翻 荷 铅 茄 钵 按 四 沤 航 因 儿 崩 匣 踞 悄 纠 贿 例 吐 馅 寝 黑 东 乾 碗 榷 尝 硕 厨 山 唆 这 踢 裕 滓 砌 殴 恍 松 多 硕 株 苇 够 装 禹 掏 遭 套 韵 氛 蛋 广 田 筒 戚 嘻 忍 债 兆 淋 膘 淑 伐 截 溪 培 铆 畴 匹 榔 澎 雀 茶 沂 巫 煽 舱 牧 奈 霓 卯 刻 穿 猛 凯 囚 叮 掣 非 松 孵 写 鲁 洒 涉 沪 砰 郧 刊 蝶 慌 槽 足 钉 鹿 氮 烯 仑 汲 昨 迷 演
Drug Evaluation Research 第 39 卷 第 2 期 2016 年 4 月 • 171 •
【审评规范 】
FDA 发布的“改变剂型和改变给药途径药品非临床安全性评价指导原则”
介绍
萧惠来
国家食品药品监督管理总局 药品审评中心,北京 100038
摘 要:美国食品药品管理局于 2015 年 10 月发布了“改变剂型和改变给药途径药品非临床安全性评价指导原则”,包括前
言、背景、一般原则、对全身毒性的建议和对给药途径的建议 5 个部分,并且分别描述了 15 种不同给药途径的药品在改变
剂型时应增加的非临床毒性研究内容。我国目前尚无这类指导原则,了解该指导原则对
您可能关注的文档
最近下载
- 2016电工技能与实训(高教版 曾祥富编)教案:触电原因及预防措施.doc VIP
- 2023年改性塑料粒子项目可行性评估方案.docx VIP
- 院级党组织全面从严治党考核工作指标体系.pptx VIP
- 泵站运行工题库(含答案) .pdf VIP
- 2016电工技能与实训(高教版 曾祥富编)教案:安全用电常识.doc VIP
- JGJ 80-2016建筑施工高处作业安全技术规范.pdf VIP
- 新编标准日本语高级篇.pdf VIP
- 信息资源管理(第二版)马费成PPT全套课件.pptx
- 2025年日语能力测试N2级试卷:日语能力测试历年真题与答案解析试题.docx
- 供排水泵站运行工(高级工)理论考核试题及答案 .docx VIP
文档评论(0)