【2017年整理】注射与用头孢西丁钠说明书益丁欣.docVIP

注射用头孢西丁钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢西丁钠 英文名：Cefoxitin?Sodium?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Toubaoxidingna 商品名：益丁欣 【成份】本品主要成份为头孢西丁钠 化学名称：(6R，7S）-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2（2-噻吩基）乙酰胺基）]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]-辛-2-烯-2-甲酸钠盐 化学结构式： 分子式：C16H16N3NaO7S2 分子量：449.43 Cas No：33564-30-6 【性状】 本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末，稍有异味。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染： 1.呼吸系统感染 2.泌尿道感染包括无并发症的淋病 3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 4.败血症（包括伤寒） 5.妇科感染 6.骨、关节软组织感染 7.心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。 【规格】 1.0g（按C16H16N3O7S2计算）。 【用法与用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注，成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次，或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表） 感染类型 每日总剂量 用?? 法 单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染) 3-4g 每6-8小时1g，肌注或静滴 中、重度感染 6-8g 每4小时1g或6-8小时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽) 12g 每4小时2g或6小时3g静滴 肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行： 肾功能 肌酐清除率 剂? 量 用药次数 轻度损害 50-30ml/分 1-2g 8-12小时一次 中度损害 29-10ml/分 1-2g 12-24小时一次 重度损害 9-5ml/分 0.5-1.0g 12-24小时一次 肾??? 衰 5ml/分 0.5-1.0g 24-48小时一次 3月以内婴儿不宜使用；3月以上儿童每次13.3～26.7mg/kg，每6小时1次或每次20mg～40mg/kg，每8小时1次。 围术期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1~1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水5%或10%葡萄糖中。 【不良反应】 本品不良反应轻微，最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结、压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、LDH、ALP、胆红素、BUN或血清Cr值一过性升高。 【禁忌症】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1、青霉素过敏者慎用。 2、肾功能损害者及胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。 3、本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【儿童用药】3月以内婴儿不宜使用。 【老年用药】尚不明确 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。 需氧菌 革兰氏阳性球菌 -葡萄球菌（包括凝集酶阳性、 阴性和产青霉素酶的菌株） -A组乙型溶血性链球菌 -B组乙型溶血性链球菌 -肺炎链球菌 -其它链球菌中D组链球菌 革兰氏阴性球菌 -淋病（萘瑟氏）球菌 -脑膜炎（萘瑟氏）菌 革兰氏阴性杆菌 -大肠杆菌 -肺炎克雷伯杆菌 -克雷伯杆菌属 -奇异变形杆菌 -变形杆菌（吲哚阳性） 普通变形杆菌 摩根变形杆菌 -流感嗜血杆菌 -粘质沙雷氏菌 -普鲁威登菌 -沙门氏杆菌及志贺氏菌 厌氧菌 革兰氏阳性球菌 -肠球菌 -粪链球菌 -微需氧链球菌 革兰氏阳性杆菌 -产气荚膜梭状芽胞杆菌 -梭状芽胞杆菌 -真杆菌种 -痤疮丙酸杆菌 革兰氏阴性球菌 -韦永氏球菌 尚有下列革兰氏阴性菌 -脆弱拟杆菌 -黑色素拟杆菌 -类杆菌（包括青霉素敏感和青霉素耐药菌种） -梭状杆菌 注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。 -不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌????-粪产碱杆菌 -枸橼酸杆菌??????????????????-肠杆菌 头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。 【药代动力学】 正常志