经济期刊论文发表干细胞产业发展现状及对策研究摘要.PDFVIP

中国月期刊咨询网 经济期刊论文发表干细胞产业发展现状及对策研究 各种组织器官的潜在功能，可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某些实体肿瘤、糖尿病、心脏病和脑瘫等多种疾病 。干细胞特别是胚胎干细胞在医学乃至整个生命科学中有着极大潜能，因为其改变了人类疾病的应对方法，因而被称 为医学界的“万用细胞”。 摘要：干细胞是最具发展潜力的新型高科技生物产业之一。本文总结了干细胞行业发展的国内外现状及其巨大的市场 前景。但是，目前该行业存在技术未成熟、商业化程度低、行业不规范等问题，针对这些问题本文提出了相应的对策 措施。 关键词：干细胞,发展概况,对策研究 干细胞科学家预测，未来三至五年内，糖尿病、肝病、血液病、角膜病、老年痴呆病将得到有效的治疗；十年内，可 以全面实施人体组织工程，即治疗性人体器官克隆。因此，干细胞产业已经成为一个生机无限的经济增长点，蕴含着 巨大的市场发展空间。 一、国外干细胞行业发展概况 近几年各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的支柱产业，全球干细胞市场持续活跃。数据显示，目前全球 仅从事心脏病干细胞治疗的公司就有229家左右。但是，只有美国、英国、加拿大、巴西、中国等少数国家掌握了脐 带间充质干细胞研发技术；整个干细胞市场规模依旧偏小，成熟的干细胞产品极少，全球干细胞市场仍处于初级阶段 。 干细胞的研究应用在欧美等发达地区已形成较完善的标准和法规，尤其是美国、加拿大、德国、英国、日本等医疗先 进国家对此项技术已经具备了明确的管理体系（见下表）。 二、国内干细胞行业发展概况 前几年，美国限制干细胞研究反而为中国赢得了机会，经过了十几年的起步阶段，我国干细胞研究已挤身世界前十位 ，形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链。 （一）政策环境日益完善 我国政府对干细胞技术非常重视，“十二五”规划明确将“干细胞研究”列为六个重大科学研究之一，要求积极开展 干细胞治疗产品的研发，重点针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病。近年来，政府还分别建成了科技部国家干 细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心等。 2013年3月，卫生部组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（ 试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，这三份指导性文件的出台提高了干细胞行业准 入门槛，促进了干细胞产业有序健康发展，有利于产业龙头充分发挥自身优势，为干细胞产临床治疗及产品研发明确 了途径。 （二）专利申请量持续上升 截至目前，我国共有干细胞相关专利申请2221件，其中发明1671件（461件已授权），实用新型专利84件。近十年来， 我国干细胞专利申请呈现稳步上升的态势。 从申请人构成来看，主要集中在大学及科研院所，其中浙江大学共有91件，位居榜首，而协和干细胞基因工程有限公 司、北京清美联创干细胞科技有限公司、天津和泽干细胞科技有限公司也进入前十位，申请量分别为29件、23件、21 件，申请多以发明专利为主。 （三）市场规模持续增长 近年来，我国干细胞市场规模呈持续快速增长势头，2009年我国干细胞市场20亿元左右，到2012年已达62亿元（见下 中国月期刊咨询网 图）。同时，干细胞研究的深度、广度也不断扩展，现阶段主要集中在造血干细胞、人类胚胎干细胞和神经干细胞。 （四）完整产业链已形成 我国干细胞产业已形成上、中、下游完整的商业模式。 1.上游产业：主要以干细胞采集和存储业务为主，代表企业包括天津市脐带血造血干细胞库，上海脐带血造血干细胞 库、博雅干细胞库等。 2.中游产业：主要指各类从事干细胞增殖、开发干细胞制剂业务等干细胞技术及产品研发的相关企业，如深圳北科生 物科技有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司等。 3.下游产业：以各类干细胞移植及治疗业务为主体，包括一些开展干细胞治疗的医院，如金卫医疗科技（上海）有限 公司、吉林大学通源生物工程有限公司等。 4.与其他产业相结合产业：与其他产业相互结合，如研究试剂产业、遗传信息的产业、生物工程材料和人造组织器官 产业等。 （五）产业基地蓬勃发展 干细胞产业在华东、东北、华北等地区分布稍集中，分别占国内干细胞销售量的27%、18%、30%，其中又以大城市 需求为主。我国现在已经建立起多家产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青 岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生