射频消融肺肿瘤的疗效.docVIP

射频消融肺肿瘤疗效：前瞻性、意向多中心临床试验 Riccardo Lencioni, Laura Crocetti, Roberto Cioni, Robert Suh, Derek Glenn, Daniele Regge, Thomas Helmberger, Alice R Gillams, Andrea Frilling, Marcello Ambrogi, Carlo Bartolozzi, Alfredo MussiDivision of Diagnostic and,Interventional Radiology,Department of Oncology,Transplants, and AdvancedTechnologies in Medicine,University of Pisa, Pisa, Italy.(Prof R Lencioni MD,L Crocetti MD, R Cioni MD,Prof C Bartolozzi MD);Department of RadiologicalSciences, UCLA Medical Center,Center for the Health Sciences,Los Angeles, CA, USA (R Suh MD); Department of Radiology, University of New South Wales, St George Hospital, Sydney, Australia (D Glenn MD); Department of Radiology, Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Turin, Italy (D Regge MD); Department of Radiology, Ludwig-Maximilians University,München, Germany (Prof T Helmberger MD);Department of Medical Imaging, University College Hospital and University College London Medical School, London, UK (A R Gillams MD); Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Essen, Germany (Prof A Frilling MD); and Division of Thoracic Surgery, Cardiovascular and Thoracic Department, University of Pisa, Pisa, Italy (M Ambrogi MD,Prof A Mussi MD) Correspondence to: Prof Riccardo Lencioni, Division of Diagnostic and Interventional Radiology, Cisanello University Hospital, IT-56124 Pisa, Italy 摘要 研究背景：除手术外肝癌患者可接受射频消融治疗。本研究可行的、安全的和有效的经皮射频消融肺恶性肿瘤的方法。方法：2001年7月1日至2005年12月10日106例患者共183个直径≤3.5cm（平均1.7cm±1.3cm）的肺肿瘤被纳入一项前瞻性、、多中心临床试验，包括欧洲、美国和澳大利亚的七个研究中心。所有恶性肿瘤均病理活检包括非小细胞肺癌33例癌（NSCLC），大肠癌肺转移53例，其他恶性肿瘤肺转移20例。手术和放化疗患者CT引导下行肺肿瘤穿刺活检和射频消融术后随访2年。主要观察指标是技术成功性（消融设备正确放置到与消融计划一致的所有目标肿瘤内）、安全性（包括有无治疗相关并发症和肺功能改变）和肿瘤完全消融率（根据修改的实性肿瘤疗效评价标准）。次要观察指标为总生存率，肿瘤特异性生存率和生活质量。这项试验在ClinicalT注册，编号NC结果：106例中105例（99%）与消融计划一致正确放置消融设备治疗肿瘤。一例患者由于肿瘤太小未能正确放置消融设备而造成技术失败。在137次消融中无发生手术相关死亡。主要并发症包括气胸（n= 27）或胸腔积液（n= 4），需行穿刺处理。无发生明显肺功能改变。85例可评估的患者中75例（88%）证实肿瘤完全消融1年以上。非小细胞肺癌和肺转移瘤二者比较，差异无统计学差异。非小细胞肺