伟迪捷激光喷码机使用标准操作规程 2.docVIP

伟迪捷激光喷码机使用标准操作规程 2.doc

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伟迪捷激光喷码机使用标准操作规程 2

文件名称 伟迪捷激光喷码机使用标准操作规程 文件编号 SOP·SB-SY-007 起 草 者 起草日期 年 月 日 原文件编号 — 审 核 者 审核日期 年 月 日 原文生效日 — 批 准 者 批准日期 年 月 日 版 本 号 00 颁发单位 设备动力部 生效日期 年 月 日 分 发 号 分发单位与数量 质量管理部、设备动力部、斯达舒车间、包装车间各1份 版本号 生效日期 修订原因、依据及内容 00 依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。 修订记载 目的:建立伟迪捷激光喷码机的标准操作规程,规范该设备的使用操作,指导安全生产并满足产品工艺的需求。 范围:适用于伟迪倢激光喷码机的操作。 职责:设备动力部技术人员编写; 设备动力部主管、质量管理部审核;设备动力部经理批准; 车间操作工、维修工执行。 内容: 1 操作前检查 1.1 查看“设备使用日志(SMP·SB-GL-007-01)”,了解上一次设备运行情况。 1.2 在启动系统之前,检查以下要点: 1.2.1 系统配置的电源电压和频率是否正确。 1.2.2 电源是否由柔性电源导线连接。 1.2.3 同遥控外部互锁或紧急停机连接器相连接的电路是否已被关闭。 2 操作过程 2.1 将主机上的钥匙旋转至开的位置。 2.2 白色指示灯闪烁后,手柄自动启动。 2.3 输入需要操作的信息。 3 操作结束 3.1 将主机上的钥匙旋转至关的位置。 4 注意事项 4.1 设备所有激光束对视力都有潜在的危害,如果激光直射或反射入眼,有可能导致永久性视力损伤。(防止用眼睛直视激光镜头) 4.2 开机前,检查是否有空气进入镜头。 4.3 切不可用硬物接触镜头,以防止损坏镜头。 5 认真填写“设备使用日志(SMP·SB-GL-007-01)”。 6 附件 (1)试题 培训: 培训部门:设备动力部 培训对象:设备操作人员、维修人员 培训时间:1小时 修正药业集团股份有限公司 文件编号:SOP·SB-SY-007 版本号:00 第 1 页 共 3 页

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