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专业术语、缩略语中英对照表 缩略语? ? 英文全称? ? 中文全称? ? 　? ? 　ADE ? ? Adverse Drug Event? ? ? 药物不良事件ADR? ? Adverse Drug Reaction ? ? 药物不良反应AE ? ? Adverse Event ? ? 不良事件AI ? ? Assistant Investigator ? ? 助理研究者BMI ? ? Body Mass Index ? ? 体质指数CI ? ? Co-investigator ? ? 合作研究者COI ? ? Coordinating Investigator ? ? 协调研究者CRC ? ? Clinical Research Coordinator ? ? 临床研究协调者 CRF ? ? Case Report Form ? ? 病历报告表CRO ? ? Contract Research Organization ? ? 合同研究组织CSA ? ? Clinical Study Application ? ? 临床研究申请CTA ? ? Clinical Trial Application ? ? 临床试验申请CTX ? ? Clinical Trial Exemption ? ? 临床试验免责CTP ? ? Clinical Trial Protocol? ? ? 临床试验方案CTR ? ? Clinical Trial Report ? ? 临床试验报告DSMB　? ? Data Safety and monitoring Board ? ? 数据安全及监控委员会EDC ? ? Electronic Data Capture 　? ? 电子数据采集系统EDP? ? Electronic Data Processing ? ? 电子数据处理系统FDA ? ? Food and Drug Administration ? ? 美国食品与药品管理局FR ? ? Final Report ? ? 总结报告GCP　　? ? Good Clinical Practice ? ? 药物临床试验质量管理规范GLP ? ? Good Laboratory Practice ? ? 药物非临床试验质量管理规范GMP? ? Good Manufacturing Practice? ? 药品生产质量管理规范IB? ? Investigator’s Brochure ? ? 研究者手册IC ? ? Informed Consent ? ? 知情同意ICF ? ? Informed Consent Form ? ? 知情同意书ICH ? ? International Conference on Harmonization ? ? 国际协调会议IDM ? ? Independent Data Monitoring ? ? 独立数据监察IDMC ? ? Independent Data Monitoring Committee ? ? 独立数据监察委员会IEC ? ? Independent Ethics Committee ? ? 独立伦理委员会IND　? ? Investigational New Drug ? ? 新药临床研究IRB ? ? Institutional Review Board ? ? 机构审查委员会IVD ? ? In Vitro Diagnostic ? ? 体外诊断IVRS ? ? Interactive Voice Response System ? ? 互动语音应答系统MA ? ? Marketing Approval/Authorization ? ? 上市许可证MCA? ? Medicines Control Agency ? ? 英国药品监督局MHW ? ? Ministry of Health and Welfare ? ? 日本卫生福利部NDA ? ? New Drug Application ? ? 新药申请NEC? ? New Drug Entity ? ? 新化学实体NIH? ? National Institutes of Health ? ? 国家卫生研究所（美国）PI ? ? Principal Investigator ? ? 主要研究者PL? ? Product License? ? ? 产品许可证PMA? ? Pre-market Approval (Application)? ? 上市前许可（申请）PSI? ? Statisticians in the Pharmaceutical Ind