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药品安全知识文)

药品投诉举报篇 1、投诉举报原因 消费者在购药后遇到如下情况,可向药监部门投诉举报: (1)药品使用无效:用药数日或一个疗程后感觉无效,怀疑购得的为假药或质量有问题的; (2)怀疑药品来路不正的; (3)药品包装不符合以下规定的; (4)药品防伪标识或防伪电话存在疑点; (5)药品出现霉变、破损、混浊、过期等现象。 2、投诉产品 只有符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定的产品才能按药品或医疗器械管理,消费者最易识别的特征是: 药品包装上须标注有批准文号:国药准字Xxxxxxxxx 医疗器械产品包装上须标注产品注册证号:X1药管(或监)械字(x2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号或国药管(或监)械(进)字XXXXl第X2XX3XXXX4号。 在此应注意;下列产品不作为医疗器械管理,而由工商或质量技术监督部门管理,如:推拿按摩仪、电动按摩仪、保温毯、用于关节外部防护的护膝、腰痛带、足底振板、老花镜、太阳镜 等。消毒杀菌产品由卫生监督管理部门综合管理。 消费者遇到上述药品和医疗器械质量问题时,应持药品或医疗器械和相关票据(发票或收据)向药监部门进行投诉,或通过举报电话、举报信箱投诉。 3、药品投诉举报电话 药品质量问题请向食品药品监督管理部门投诉 (投诉电话:12331(全国通用) 药品价格问题请向物价部门投诉(投诉电话:12358) 药品广告问题请向工商行政行管理部门投诉(投诉电话:12315) 政策法规篇 4.药品的定义? 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 5.什么是假药?  《药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。  有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;  (三)变质的;  (四)被污染的;  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。   6.生产、销售假药罪如何量刑?  刑法修正案(八)第一百四十一条第一款:生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 7.医疗器械的定义?  医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。 8.药品广告的监督管理部门是哪个?  药品广告的监督管理部门是工商行政管理部门。 9.药品价格的审批监督部门是哪个?  是政府价格主管部门(物价部门)。 10.如何辨别药品真伪?   (1)从药品的标签上识别。合格品药必须具有注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容,规定有效期的药品,还必须注明有效期。   (2)从药品的外观上识别。   一看:一般片剂:有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损、不光洁、结晶体析出等现象。糖衣片:应是白色或其它颜色,表面光滑。如果药品表面褪色、露底、或变色发霉、粘连、糖衣片裂开,或出现斑点等都不能使用。胶囊剂:如有发霉、变软、碎裂、外壳有小孔,都不能使用。散剂:如发粘、结块、发霉,则不能使用。眼药水:如有结晶,絮状物或毛点、变色、浑浊、沉淀等都表示药已变质,不能使用。注射剂:如安瓿破裂、封口不严、色泽不均匀、有异物沉淀,注射用粉针剂出现变色,严重结块、粘瓶或潮解都不能使用。 药品超过有效期也不能销售、使用。   二闻:主要是闻气味。如地奥心血康胶囊,真品有浓腥臭味。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊,用手捻药粉有皮蛋臭味。   三尝:尝胶囊内容物味道。如快克胶囊,真品味苦,假品味涩。阿莫西林胶囊,真品味微苦,假品有玉米淀粉味。   四试:如复方新诺明片

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