临床药理学名解释.docVIP

1.临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。 2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 3.新药;指未曾在我国境内上市销售的药品。 4.安慰剂：是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。 5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 6.药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP) 是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7.严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。 9.治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。 10.给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。 11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应。 12.协同作用（synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。 13.拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱。 14.配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象 15.理化禁忌 ：指不同药物放在同一介质中，发生了不利的理化反应，此情况不反对分开使用药物。 16.药理禁忌：指药物进入机体后发生拮抗的作用。药理禁忌不管分开还是合起来都不能应用。 17.遗传药理学(Pharmacogenetics):又称药理遗传学，它研究机体遗传因素对药效学和药动学影响的学科，通过研究影响遗传性药物反应的基因差异(多态性)， 指导个体化药物治疗。 18.药品不良反应(adverse drug reaction, ADR):是合格药品在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 19.药品不良事件（adverse drug event,ADE）:药物治疗过程中所发生的任何不利的医学事件称为药物不良事件。包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误和药品滥用等不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注对象。 20.药品群体不良事件：同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 21.药品不良反应信号：是指从发展的趋势看，有可能发展为药品不良反应的药品不良事件 22.副作用（side effect）：是在正常剂量情况下出现的，与用药目的无关的反应。一般比较轻微，多为可逆性机能变化，停药后常很快消退。选择性低的药物副作用多。 23.毒性反应（toxic effect）指药物引起机体发生的生理、生化机能异常或组织结构病理变化的反应，也可在各个系统、器官或组织出现。 24.后遗效应：是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应。 25.继发反应：是由于药品的治疗作用所引起的不良后果，又称为治疗矛盾。 26.二重感染 ：如长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株抑制，以致一些不敏感的细菌，如耐药性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡萄球菌伪膜性肠炎或白色念珠菌病等继发感染。 27.