提高质量管理体系审核有效性思路和做法.doc

提高质量管理体系审核有效性的思路和做法 一个申请认证的组织，期望通过认证能够给组织带来收益。以质量管理体系认证为例，认证可以帮助组织实施并运行有效的质量管理体系：质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意，增强顾客满意可以改善组织的市场形象，为组织带来更大的市场份额；认证还可以有效提高组织的管理水平和产品质量，提供持续改进的机会。 从宏观分析，一个国家认证事业的开展，能够有效促进国家经济的发展和社会的进步，有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨。 因此，我们应当肯定认证的功能，它确实有其独特的、不可替代的作用。 质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核实现的。质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。审核组通过审核活动，查找审核证据，获得审核发现，得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论，并作出是否推荐通过认证的建议；根据审核结论，认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。因此，审核活动和结果的有效性，直接影响认证的有效性。如果审核活动不能规范地、有效地完成，作出不正确、不全面甚至错误的审核结论，必将损害申请认证组织的利益，也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。 回顾过去五年我国质量管理体系认证工作，可以看到几个明显的特点： 一是受到ISO 9000族标准换版的影响 2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准，不论从结构上还是内容上，都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化，能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准，影响着对质量管理体系评价的有效性。 ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，与ISO 10011：1991《质量体系审核指南》相比，不仅增加了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动”。“审核员的能力和评价”等重要内容，而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。因此，能否按照这个指南实施审核活动，对规范审核工作，提高审核的有效性有着重要和现实的作用。 二是期望通过质量管理体系认证的组织日益增多 截止到2005年底，我国认证机构颁发质量管理体系认证证书143823张；认证覆盖范围几乎遍及各行各业；质量管理体系审核员队伍也空前壮大，包括实习审核员在内的审核人员总数已经超过50000人。 三是存在着不少值得重视的问题 一些认证机构的认证活动不现范、有效性差，给认证事业带来了负面影响。尽管只涉及部分认证机构和企业，但必须给予高度重视，因为它直接损害了认证的信誉和生命。 形成问题的原因是多方面的，本文仅针对认证的一个关键环节——审核活动中存在的问题，提出一些提高审核有效性的思路和做法，期望能够对提高质量管理体系认证的有效性有所帮助，并得到同行们的关注和指正。 一、做好审核的策划和实施 1.做好审核方案的策划，是确保审核项目得到有效实施的前提 认证或审核机构有效地实施一项或多项审核，应当始于审核方案的策划和实施。一些审核有效性差的事例，如对与受审核方产品相关的法律法规识别不全面，包括删减过程的审核范围确定不准确，审核组资源配置不足，缺少相关的专业审核人员等，都与审核方案策划或实施不到位有关。 什么是审核方案？ISO 19011：2002给出的定义是： “针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。” 该定义的“注”还提到，审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。因此；审核方案不仅是特定时间段的策划，还包括从策划到实施、检查和改进的全部审核活动。一个认证机构的审核项目管理部门，应当具体负责审核方案的策划和实施，而认证机构的业务主管领导，应当负有领导和审批审核方案的责任。 审核方案策划，包括特定时间段内审核项目的目的、范围和审核时间，这些都对相关审核项目可能达到的结果产生影响。审核方案策划还包括识别和配置审核所需的资源，选择适当的审核组并分配其职责，特别要配置与受审核方产品有关的专业审核员或技术专家。资源配置是否符合需求，审核时间与受审核项目是否恰当，都会影响到审核的有效性。 对审核项目的管理，不仅是策划和实施，还包括审核项目是否按照策划实施，实施后是否达到预期的效果。如果没有达到策划的结果，应当采取哪些纠正和纠正措施，对审核方案的管理也要体现过程方法。总之，这是认证机构确保审核项目有效完成的首要职责。 2.关注审核准则的全面性。完整性和理解审核准则的准确性 ISO 19011：2002将审核准则定义为：“一组方针、程序或要求。” 这里提到的方针（Policies）是复数，不仅指质量方针，还包括审核所依据的各种